Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karanteenin psykologinen vaikutus nivelreumapotilaalla COVID-19-epidemian aikana (PRPsyCOVID)

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kliiniset tiedot karanteenin psykologisista vaikutuksista ovat hyvin tutkittuja ohimenevässä tapahtumassa tai pitkittyneessä tilanteessa, kuten vankilassa.

Viimeaikaisessa metaanalyysissä karanteenin psykologiset vaikutukset dokumentoitiin hyvin tietyssä populaatiossa ensimmäisen SARS-epidemian aikana. Karanteenin päätyttyäkin useilla potilailla oli oireita välttää pääasiassa agorafobiaa, usein käsien pesua ja huolellista paluuta normaaliin elämään COVID-19-infektioon liittyy jo psykologisia oireita, kuten ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja akuutin stressin oireita. Karanteenin psykologisia vaikutuksia ei ole kroonisessa kivuliaissa tulehduksellisessa reumassa Ranskassa. Nivelreuman esiintyvyys on 0,5 % väestöstä, jolla on toistuvia samanaikaisia ​​​​sairauksia, kuten ahdistusta ja masennusta.

COVID-19-pandemian aiheuttaman karanteenin aikana on mahdollista arvioida aikuisten nivelreumapotilaiden psyykkisiä vaikutuksia.

Tämä tutkimus on "hätätilanne", joka toteutetaan ennen karanteenin päättymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RA-potilasta haastatellaan Internet-kyselylomakkeella (potilasyhdistys / ANDAR)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuma Karanteeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-aikuinen nivelreumapotilas ilman karanteenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas, jolla on krooninen kivulias tulehduksellinen reuma
Muut: kyselylomakkeen arviointi
Kyselylomakkeessa kysytään kysymyksiä heidän sosio-demografisista ominaisuuksistaan, elämänlaadustaan, tuskallisista, kipulääkettä käyttävistä, koska he ovat karanteenissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RA-potilaiden esiintymistiheys, joilla on tunnevaikutuksia (eristyksen tunne)
Aikaikkuna: enintään 1 viikko lähtötilanteesta
enintään 1 viikko lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama kysely tuskallisille
Aikaikkuna: enintään 1 viikko lähtötilanteesta
Itseraportoitu kyselylomake, jossa on kysymyksiä kivun ominaisuuden, voimakkuuden arvioimiseksi elämänlaatuun ja kipulääkkeen kulutukseen.
enintään 1 viikko lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa