Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische impact van quarantaine bij patiënt met reumatoïde artritis tijdens COVID-19-uitbraak (PRPsyCOVID)

10 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Klinische gegevens over de psychologische impact van quarantaine zijn goed bestudeerd in voorbijgaande gebeurtenissen of langdurigere situaties zoals gevangenisstraf.

In recente meta-analyse was de psychologische impact van quarantaine goed gedocumenteerd in een specifieke populatie tijdens de eerste SARS-epidemie. Zelfs na het einde van de quarantaine hadden verschillende patiënten nog steeds symptomen van het vermijden van voornamelijk agorafobie, veelvuldig handen wassen en een voorzichtige terugkeer naar het normale leven. COVID-19-infectie wordt al geassocieerd met psychologische symptomen zoals angst, depressie, slaapstoornissen en symptomen van acute stress. psychologische impact van quarantaine is op niemand bij chronische pijnlijke inflammatoire reuma in Frankrijk. De prevalentie van reumatoïde artritis is 0,5% van de bevolking met frequente comorbiditeit zoals angst en depressie.

Tijdens de quarantaine secundair aan de COVID-19-pandemie is het mogelijk om de psychologische impact van volwassen RA-patiënten te evalueren.

Het huidige onderzoek is een "noodgeval" dat wordt uitgevoerd voor het einde van de quarantaine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

318

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RA-patiënt wordt geïnterviewd via internetvragenlijst (patiëntenvereniging / ANDAR)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reumatoïde artritis Quarantaine

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-volwassen patiënt RA-patiënt zonder quarantaine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met chronische pijnlijke ontstekingsreuma
Ander: vragenlijst beoordeling
De vragenlijst zal vragen stellen over hun sociaal-demografische kenmerken, kwaliteit van leven, pijn, gebruik van pijnstillers, aangezien ze in quarantaine zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van RA-patiënten met emotionele impact (gevoel van isolatie)
Tijdsspanne: maximaal 1 week vanaf baseline
maximaal 1 week vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde vragenlijst voor pijnlijk
Tijdsspanne: maximaal 1 week vanaf baseline
Zelfgerapporteerde vragenlijst met vragen om het kenmerk, de intensiteit van pijn op de kwaliteit van leven en het gebruik van pijnstillers te beoordelen.
maximaal 1 week vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren