Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk indvirkning af karantæne hos patienter med reumatoid arthritis under COVID-19-udbrud (PRPsyCOVID)

10. december 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Kliniske data om psykologiske konsekvenser af karantæne er godt undersøgt i forbigående begivenheder eller mere langvarige situationer som fængsling.

I nyere metaanalyse var den psykologiske virkning af karantæne veldokumenteret i en specifik population under den første SARS-epidemi. Selv efter afslutningen af ​​karantænen var flere patienter stadig med symptomer på at undgå hovedsageligt agorafobi, hyppig håndvask og en omhyggelig tilbagevenden til det normale liv COVID-19-infektion er allerede forbundet med psykologiske symptomer som angst, depression, søvnforstyrrelser og symptomer på akut stress. psykologisk virkning af karantæne er på ingen i kronisk smertefuld inflammatorisk gigt i Frankrig. Forekomsten af ​​leddegigt er 0,5 % af befolkningen med hyppige komorbiditeter som angst og depression.

Under karantænen sekundært til COVID-19-pandemien er det muligt at evaluere den psykologiske påvirkning af voksne RA-patienter.

Den nuværende undersøgelse er en "nødsituation", der realiseres inden udløbet af karantænen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA patient vil blive interviewet par internet spørgeskema (patientforening / ANDAR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis Karantæne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke voksen patient RA-patient uden karantæne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med kronisk smertefuld inflammatorisk gigt
Andet: spørgeskemavurdering
Spørgeskemaet vil stille spørgsmål omkring deres socio-demografiske karakteristika, livskvalitet, smertefulde, brug af smertestillende, da de er i karantæne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af RA-patienter med følelsesmæssig påvirkning (følelse af isolation)
Tidsramme: maksimalt 1 uge fra baseline
maksimalt 1 uge fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapporteret spørgeskema for smertefuldt
Tidsramme: maksimalt 1 uge fra baseline
Selvrapporteret spørgeskema med spørgsmål til vurdering af karakteristika, smerteintensitet på livskvalitet og forbrug af smertestillende.
maksimalt 1 uge fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemavurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner