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- 임상시험 NCT04351399
COVID-19 발발 동안 류마티스 관절염 환자의 검역이 심리적 영향 (PRPsyCOVID)
2020년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Lille
검역의 심리적 영향에 대한 임상 데이터는 일시적인 사건이나 감옥 투옥과 같은 더 장기적인 상황에서 잘 연구되었습니다.
최근 메타 분석에서 격리의 심리적 영향은 첫 번째 SARS 전염병 동안 특정 인구에서 잘 기록되었습니다. 격리가 끝난 뒤에도 몇몇 환자들은 여전히 주로 광장공포증, 잦은 손 씻기, 조심스러운 일상생활 복귀를 피하는 증상을 보였다. 검역의 심리적 영향은 프랑스의 만성 고통스러운 염증성 류머티즘에 아무에게도 영향을 미치지 않았습니다. 류마티스관절염의 유병률은 인구의 0.5%로 불안, 우울 등의 동반질환이 잦다.
COVID-19 팬데믹에 따른 격리 기간 동안 성인 RA 환자의 심리적 영향을 평가할 수 있습니다.
본 연구는 격리가 끝나기 전에 실현되는 "긴급 상황"입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
318
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RA 환자는 인터넷 설문지(환우회/ANDAR)에 의해 인터뷰될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염 검역
제외 기준:
- 성인이 아닌 환자 격리되지 않은 RA 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 통증성 염증성 류머티즘 환자
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설문지는 격리되어 있기 때문에 사회 인구학적 특성, 삶의 질, 고통, 진통제 사용에 관한 질문을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정서적 영향(고립감)이 있는 RA 환자의 빈도
기간: 기준선에서 최대 1주일
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기준선에서 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통에 대한 자기보고 설문지
기간: 기준선에서 최대 1주일
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삶의 질에 대한 통증의 특성, 강도 및 진통제 사용을 평가하기 위한 질문이 포함된 자가 보고 설문지.
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기준선에서 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
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설문지 평가에 대한 임상 시험
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