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Impacto psicológico de la cuarentena en pacientes con artritis reumatoide durante el brote de COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille

Los datos clínicos sobre el impacto psicológico de la cuarentena están bien estudiados en eventos transitorios o situaciones más prolongadas como el encarcelamiento en la cárcel.

En un metaanálisis reciente, el impacto psicológico de la cuarentena quedó bien documentado en una población específica durante la primera epidemia de SARS. Incluso después del final de la cuarentena, varios pacientes seguían con síntomas de evitar principalmente la agorafobia, el lavado frecuente de manos y un regreso cuidadoso a la vida normal. La infección por COVID-19 ya está asociada con síntomas psicológicos como ansiedad, depresión, trastornos del sueño y síntomas de estrés agudo. Sin embargo El impacto psicológico de la cuarentena es nulo en el reumatismo inflamatorio doloroso crónico en Francia. La prevalencia de artritis reumatoide es del 0,5% de la población con comorbilidad frecuente como ansiedad y depresión.

Durante la cuarentena secundaria a la pandemia de COVID-19 es posible evaluar el impacto psicológico de los pacientes adultos con AR.

El presente estudio es una "emergencia" que se está realizando antes del final de la cuarentena.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

318

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con AR será entrevistado por cuestionario de internet (asociación de pacientes / ANDAR)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide Cuarentena

Criterio de exclusión:

  • Paciente no adulto Paciente con AR sin cuarentena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con reumatismo inflamatorio crónico doloroso
El cuestionario hará preguntas en torno a sus características sociodemográficas, calidad de vida, dolor, uso de analgésicos, ya que se encuentran en cuarentena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de pacientes con AR con impacto emocional (sensación de aislamiento)
Periodo de tiempo: máximo 1 semana desde el inicio en
máximo 1 semana desde el inicio en

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario autoinformado para dolor
Periodo de tiempo: máximo 1 semana desde el inicio en
Cuestionario autoadministrado con preguntas para evaluar las características, intensidad del dolor sobre calidad de vida y consumo de analgésicos.
máximo 1 semana desde el inicio en

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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