- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04351399
Impacto psicológico de la cuarentena en pacientes con artritis reumatoide durante el brote de COVID-19 (PRPsyCOVID)
Los datos clínicos sobre el impacto psicológico de la cuarentena están bien estudiados en eventos transitorios o situaciones más prolongadas como el encarcelamiento en la cárcel.
En un metaanálisis reciente, el impacto psicológico de la cuarentena quedó bien documentado en una población específica durante la primera epidemia de SARS. Incluso después del final de la cuarentena, varios pacientes seguían con síntomas de evitar principalmente la agorafobia, el lavado frecuente de manos y un regreso cuidadoso a la vida normal. La infección por COVID-19 ya está asociada con síntomas psicológicos como ansiedad, depresión, trastornos del sueño y síntomas de estrés agudo. Sin embargo El impacto psicológico de la cuarentena es nulo en el reumatismo inflamatorio doloroso crónico en Francia. La prevalencia de artritis reumatoide es del 0,5% de la población con comorbilidad frecuente como ansiedad y depresión.
Durante la cuarentena secundaria a la pandemia de COVID-19 es posible evaluar el impacto psicológico de los pacientes adultos con AR.
El presente estudio es una "emergencia" que se está realizando antes del final de la cuarentena.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide Cuarentena
Criterio de exclusión:
- Paciente no adulto Paciente con AR sin cuarentena
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente con reumatismo inflamatorio crónico doloroso
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El cuestionario hará preguntas en torno a sus características sociodemográficas, calidad de vida, dolor, uso de analgésicos, ya que se encuentran en cuarentena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de pacientes con AR con impacto emocional (sensación de aislamiento)
Periodo de tiempo: máximo 1 semana desde el inicio en
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máximo 1 semana desde el inicio en
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario autoinformado para dolor
Periodo de tiempo: máximo 1 semana desde el inicio en
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Cuestionario autoadministrado con preguntas para evaluar las características, intensidad del dolor sobre calidad de vida y consumo de analgésicos.
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máximo 1 semana desde el inicio en
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- COVID-19
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Dolor crónico
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
Otros números de identificación del estudio
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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