- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04351399
Psykologisk påverkan av karantän hos patienter med reumatoid artrit under utbrottet av covid-19 (PRPsyCOVID)
Kliniska data om psykologiska effekter av karantän är väl studerade vid övergående händelser eller mer långvariga situationer som fängelse.
I nyare metaanalyser var den psykologiska effekten av karantän väl dokumenterad i en specifik population under den första SARS-epidemin. Även efter karantänens slut hade flera patienter fortfarande symptom på att undvika främst agorafobi, frekvent handtvätt och en försiktig återgång till det normala livet COVID-19-infektion är redan förknippad med psykologiska symptom som ångest, depression, sömnstörningar och symtom på akut stress. psykologiska effekter av karantän är på ingen i kronisk smärtsam inflammatorisk reumatism i Frankrike. Prevalensen av reumatoid artrit är 0,5 % av befolkningen med frekventa komorbiditeter som ångest och depression.
Under karantänen sekundärt till COVID-19-pandemin är det möjligt att utvärdera den psykologiska effekten av vuxna RA-patienter.
Den aktuella studien är en "nödsituation" som förverkligas före slutet av karantänen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatoid artrit Karantän
Exklusions kriterier:
- Icke vuxen patient med RA-patient utan karantän
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med kronisk smärtsam inflammatorisk reumatism
|
Enkäten kommer att ställa frågor om deras sociodemografiska egenskaper, livskvalitet, smärtsamma, använda smärtstillande, eftersom de är i karantän
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av RA-patienter med känslomässig påverkan (känsla av isolering)
Tidsram: högst 1 vecka från baslinjen och framåt
|
högst 1 vecka från baslinjen och framåt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapporterat frågeformulär för smärtsamt
Tidsram: högst 1 vecka från baslinjen och framåt
|
Självrapporterat frågeformulär med frågor för att bedöma egenskaperna, smärtintensiteten på livskvaliteten och konsumtionen av smärtstillande medel.
|
högst 1 vecka från baslinjen och framåt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Covid-19
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Kronisk smärta
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .