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Impacto psicológico da quarentena em pacientes com artrite reumatóide durante o surto de COVID-19 (PRPsyCOVID)

10 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille

Dados clínicos sobre o impacto psicológico da quarentena são bem estudados em eventos transitórios ou em situações mais prolongadas como o encarceramento prisional.

Em metanálise recente, o impacto psicológico da quarentena foi bem documentado em uma população específica durante a primeira epidemia de SARS. Mesmo após o fim da quarentena, vários pacientes ainda apresentavam sintomas de evitar principalmente agorafobia, lavagem frequente das mãos e retorno cuidadoso à vida normal A infecção por COVID-19 já está associada a sintomas psicológicos como ansiedade, depressão, distúrbios do sono e sintomas de estresse agudo. O impacto psicológico da quarentena não afeta ninguém no reumatismo inflamatório doloroso crônico na França. A prevalência de artrite reumatóide é de 0,5% da população com comorbidade frequente, como ansiedade e depressão.

Durante a quarentena secundária à pandemia de COVID-19 é possível avaliar o impacto psicológico de pacientes adultos com AR.

O presente estudo é uma "emergência" sendo realizada antes do fim da quarentena.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

318

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente com AR será entrevistado por questionário na internet (associação de pacientes / ANDAR)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quarentena de artrite reumatoide

Critério de exclusão:

  • Paciente não adulto com AR sem quarentena

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com reumatismo inflamatório doloroso crônico
O questionário fará perguntas em torno de suas características sociodemográficas, qualidade de vida, dor, uso de analgésico, uma vez que estão em quarentena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de pacientes com AR com impacto emocional (sensação de isolamento)
Prazo: máximo 1 semana a partir da linha de base em
máximo 1 semana a partir da linha de base em

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário autorreferido para dor
Prazo: máximo 1 semana a partir da linha de base em
Questionário autorreferido com questões para avaliar a característica, intensidade da dor na qualidade de vida e consumo de analgésico.
máximo 1 semana a partir da linha de base em

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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