- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04351399
Impacto psicológico da quarentena em pacientes com artrite reumatóide durante o surto de COVID-19 (PRPsyCOVID)
Dados clínicos sobre o impacto psicológico da quarentena são bem estudados em eventos transitórios ou em situações mais prolongadas como o encarceramento prisional.
Em metanálise recente, o impacto psicológico da quarentena foi bem documentado em uma população específica durante a primeira epidemia de SARS. Mesmo após o fim da quarentena, vários pacientes ainda apresentavam sintomas de evitar principalmente agorafobia, lavagem frequente das mãos e retorno cuidadoso à vida normal A infecção por COVID-19 já está associada a sintomas psicológicos como ansiedade, depressão, distúrbios do sono e sintomas de estresse agudo. O impacto psicológico da quarentena não afeta ninguém no reumatismo inflamatório doloroso crônico na França. A prevalência de artrite reumatóide é de 0,5% da população com comorbidade frequente, como ansiedade e depressão.
Durante a quarentena secundária à pandemia de COVID-19 é possível avaliar o impacto psicológico de pacientes adultos com AR.
O presente estudo é uma "emergência" sendo realizada antes do fim da quarentena.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarentena de artrite reumatoide
Critério de exclusão:
- Paciente não adulto com AR sem quarentena
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente com reumatismo inflamatório doloroso crônico
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O questionário fará perguntas em torno de suas características sociodemográficas, qualidade de vida, dor, uso de analgésico, uma vez que estão em quarentena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de pacientes com AR com impacto emocional (sensação de isolamento)
Prazo: máximo 1 semana a partir da linha de base em
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máximo 1 semana a partir da linha de base em
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário autorreferido para dor
Prazo: máximo 1 semana a partir da linha de base em
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Questionário autorreferido com questões para avaliar a característica, intensidade da dor na qualidade de vida e consumo de analgésico.
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máximo 1 semana a partir da linha de base em
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Dor crônica
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- 2020_29
- 2020-A00907-32 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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