Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk innvirkning av karantene hos pasienter med revmatoid artritt under utbrudd av covid-19 (PRPsyCOVID)

10. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

Kliniske data om psykologiske konsekvenser av karantene er godt studert i forbigående hendelser eller mer langvarige situasjoner som fengsling.

I nyere metaanalyse ble den psykologiske effekten av karantene godt dokumentert i en spesifikk populasjon under den første SARS-epidemien. Selv etter slutten av karantenen var flere pasienter fortsatt med symptom på å unngå hovedsakelig agorafobi, hyppig håndvask og en forsiktig tilbakevending til det normale livet COVID-19-infeksjon er allerede assosiert med psykologiske symptomer som angst, depresjon, søvnforstyrrelser og symptomer på akutt stress. psykologisk virkning av karantene er på ingen i kronisk smertefull inflammatorisk revmatisme i Frankrike. Prevalensen av revmatoid artritt er 0,5 % av befolkningen med hyppige komorbiditeter som angst og depresjon.

Under karantenen sekundært til COVID-19-pandemien er det mulig å evaluere den psykologiske effekten av voksne RA-pasienter.

Denne studien er en "nødsituasjon" som blir realisert før karantenens slutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

318

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RA-pasient vil bli intervjuet par internett spørreskjema (pasientforening / ANDAR)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Revmatoid artritt Karantene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke voksen pasient med RA-pasient uten karantene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med kronisk smertefull inflammatorisk revmatisme
Annen: spørreskjemavurdering
Spørreskjemaet vil stille spørsmål rundt deres sosiodemografiske egenskaper, livskvalitet, smertefulle, bruk av smertestillende midler, siden de er i karantene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av RA-pasienter med emosjonell påvirkning (følelse av isolasjon)
Tidsramme: maksimalt 1 uke fra baseline
maksimalt 1 uke fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvrapportert spørreskjema for smertefull
Tidsramme: maksimalt 1 uke fra baseline
Selvrapportert spørreskjema med spørsmål for å vurdere karakteristikken, intensiteten av smerte på livskvalitet og forbruk av smertestillende.
maksimalt 1 uke fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René-Marc FLIPO, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_29
  • 2020-A00907-32 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere