新型コロナウイルス感染症流行中のインフルエンザのような病気に対するアーユルヴェーダ
2020年4月15日 更新者：Aarogyam UK
新型コロナウイルス感染症流行中のインフルエンザ様疾患に対するアーユルヴェーダ：非ランダム化単盲検対照試験
この研究は、Covid 19の流行中にインフルエンザのような病気の症状を軽減するアーユルヴェーダの有効性と安全性を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicester、イギリス
- Aarogyam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2020年3月中に発症から48時間以内にfu様症状のある患者
- 軽度から中等度の症状があり、7～14日間自宅隔離するよう勧告された人
- インフルエンザのような症状は、少なくとも 1 つの呼吸器症状を示します（例: 咳、鼻閉、喉の痛み）および発熱以外の少なくとも1つの全身症状（例： 疲労、頭痛、筋肉痛）の持続時間が48時間未満
- 喜んで同意し、フォローアップします
除外基準:
妊娠中/授乳中
- 慢性肺疾患または重篤な状態にある参加者、またはすでに重度の呼吸困難を発症している参加者
- 臨床悪性腫瘍、全身性感染症、被験者を研究参加に許容できないリスクにさらすその他の医学的または精神医学的状態 - アーユルヴェーダのハーブ物質に対する既知の過敏症
- 直ちに集中治療が必要と判断された呼吸困難患者の重篤な症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーユルヴェーダ ケア グループ
参加者には、個人の体質に応じた個別のアーユルヴェーダ治療が施されました。
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個人の体質（アーユルヴェーダに基づく評価）と個人が抱える症状に基づいて、通常のケアの推奨とともに、アーユルヴェーダのハーブサプリメントと自己管理の実践がアドバイスされました。
国民保健サービスが推奨する通常のケア、自己隔離、十分な水分補給、休息、パラセタモール。
新型コロナウイルス感染症の流行中、医療機関から追加の勧告が出されています。
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アクティブコンパレータ：通常のケアグループ
参加者は通常の注意事項に従いました。
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国民保健サービスが推奨する通常のケア、自己隔離、十分な水分補給、休息、パラセタモール。
新型コロナウイルス感染症の流行中、医療機関から追加の勧告が出されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解熱するまでの時間
時間枠：ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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熱が下がるまでの時間（口腔内温度 < 37.2 °C）
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ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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症状の重症度スコア
時間枠：ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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症状日記カードを 0 日目から 7 日目まで 1 日 2 回記入
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ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が改善を報告
時間枠：ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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患者は 4 スケールを使用して改善を報告しました。 0-なし、1-弱い、2-中、3-強い
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ベースラインから 3 日目と 7 日目への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (実際)
2020年4月6日
研究の完了 (実際)
2020年4月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AU09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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