Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayurveda for influenzalignende sygdom under Covid-19-udbrud

15. april 2020 opdateret af: Aarogyam UK

Ayurveda for influenzalignende sygdom under Covid 19-udbruddet: Ikke-randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ayurveda til at reducere symptomer på influenzalignende sygdom under Covid 19-udbruddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fu-lignende symptomer inden for 48 timer efter debut i marts 2020
  • Milde til moderate symptomer, som blev rådet til at isolere sig hjemme i 7-14 dage
  • Influenzalignende symptomer viser mindst ét ​​luftvejssymptom (f. hoste, næseobstruktion, ondt i halsen) og mindst ét ​​konstitutionelt symptom ud over feber (f.eks. træthed, hovedpine, myalgi) af mindre end 48 timers varighed
  • Vil gerne give samtykke og følge op

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid/ammende

    • Deltagere med kroniske lungesygdomme eller kritisk tilstand eller allerede udviklet alvorlig åndedrætsbesvær
    • Klinisk maligniteter, systemisk infektion, anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sætter forsøgspersonen i uacceptabel risiko for at deltage i undersøgelsen - Kendt overfølsomhed over for alle ayurveda-urtestoffer
  • Alvorlige symptomer på åndedrætsbesvær patienter, der anses for at have behov for intensiv behandling med det samme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ayurveda plejegruppe
Individuel ayurveda-behandling blev givet til deltagerne baseret på individuel konstitution.
Baseret på individuel konstitution (ayurveda-baseret vurdering) og symptomer, som en person har, blev ayurveda-urtetilskud og selvstyrende praksis rådgivet sammen med sædvanlig plejeanbefaling.
Sædvanlig pleje anbefalet af National Health Services, selvisolering, rigeligt væske, hvile og paracetamol. Under Covid 19-udbruddet blev yderligere anbefalinger givet af sundhedsvæsenet.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne fulgte den sædvanlige omhu.
Sædvanlig pleje anbefalet af National Health Services, selvisolering, rigeligt væske, hvile og paracetamol. Under Covid 19-udbruddet blev yderligere anbefalinger givet af sundhedsvæsenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå afebril
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
Tid til at få feberen ned (oral temperatur < 37,2 ̊C)
Skift fra baseline til 3. og 7. dag
Sværhedsgraden af ​​symptomscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
Symptomer dagbogskort udfyldt to gange dagligt fra dag 0 til dag 7
Skift fra baseline til 3. og 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede bedring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
Patient rapporterede forbedring ved brug af 4 skala; 0-ingen, 1-svag, 2-medium, 3-stærk
Skift fra baseline til 3. og 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ayurveda

3
Abonner