- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04351542
Ayurveda for influenzalignende sygdom under Covid-19-udbrud
15. april 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Ayurveda for influenzalignende sygdom under Covid 19-udbruddet: Ikke-randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ayurveda til at reducere symptomer på influenzalignende sygdom under Covid 19-udbruddet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Aarogyam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fu-lignende symptomer inden for 48 timer efter debut i marts 2020
- Milde til moderate symptomer, som blev rådet til at isolere sig hjemme i 7-14 dage
- Influenzalignende symptomer viser mindst ét luftvejssymptom (f. hoste, næseobstruktion, ondt i halsen) og mindst ét konstitutionelt symptom ud over feber (f.eks. træthed, hovedpine, myalgi) af mindre end 48 timers varighed
- Vil gerne give samtykke og følge op
Ekskluderingskriterier:
Gravid/ammende
- Deltagere med kroniske lungesygdomme eller kritisk tilstand eller allerede udviklet alvorlig åndedrætsbesvær
- Klinisk maligniteter, systemisk infektion, anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sætter forsøgspersonen i uacceptabel risiko for at deltage i undersøgelsen - Kendt overfølsomhed over for alle ayurveda-urtestoffer
- Alvorlige symptomer på åndedrætsbesvær patienter, der anses for at have behov for intensiv behandling med det samme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ayurveda plejegruppe
Individuel ayurveda-behandling blev givet til deltagerne baseret på individuel konstitution.
|
Baseret på individuel konstitution (ayurveda-baseret vurdering) og symptomer, som en person har, blev ayurveda-urtetilskud og selvstyrende praksis rådgivet sammen med sædvanlig plejeanbefaling.
Sædvanlig pleje anbefalet af National Health Services, selvisolering, rigeligt væske, hvile og paracetamol.
Under Covid 19-udbruddet blev yderligere anbefalinger givet af sundhedsvæsenet.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne fulgte den sædvanlige omhu.
|
Sædvanlig pleje anbefalet af National Health Services, selvisolering, rigeligt væske, hvile og paracetamol.
Under Covid 19-udbruddet blev yderligere anbefalinger givet af sundhedsvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til at opnå afebril
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Tid til at få feberen ned (oral temperatur < 37,2 ̊C)
|
Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Sværhedsgraden af symptomscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Symptomer dagbogskort udfyldt to gange dagligt fra dag 0 til dag 7
|
Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienten rapporterede bedring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Patient rapporterede forbedring ved brug af 4 skala; 0-ingen, 1-svag, 2-medium, 3-stærk
|
Skift fra baseline til 3. og 7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ayurveda
-
University of New MexicoAyurvedic InstituteAfsluttet
-
Adwin Life CareNMP Medical Research InstituteAfsluttetAkut smerte | SportsskadeIndien
-
British Ayurvedic Medical CouncilUniversity of Warwick; All Party Parliamentary Group - Indian Traditional...Trukket tilbage
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk lidelseIndien
-
Ayurai Private LimitedSRM Medical College Hospital & Research CentreAfsluttetHudsygdomme | Rheumatoid arthritis | Neurodegenerative sygdomme | Slidgigt i knæet | Mavesår | Type 2 diabetesIndien
-
J.S. Ayurveda CollegeAfsluttet
-
Aarogyam UKUniversity of Warwick; Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved UniversityAfsluttetCovid19Det Forenede Kongerige
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende symptom | Influenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige