Аюрведа при гриппоподобных заболеваниях во время вспышки Covid-19
15 апреля 2020 г. обновлено: Aarogyam UK
Аюрведа при гриппоподобных заболеваниях во время вспышки Covid 19: нерандомизированное слепое контролируемое исследование
Это исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности аюрведы в уменьшении симптомов гриппоподобного заболевания во время вспышки Covid 19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Aarogyam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фу-подобными симптомами в течение 48 часов после появления в марте 2020 г.
- Легкие и умеренные симптомы, которым было рекомендовано самоизолироваться дома на 7-14 дней.
- При гриппоподобных симптомах присутствует как минимум один респираторный симптом (например, кашель, заложенность носа, боль в горле) и по крайней мере один конституциональный симптом, кроме лихорадки (например, утомляемость, головная боль, миалгии) длительностью менее 48 часов
- Готов согласиться и продолжить
Критерий исключения:
Беременные/кормящие
- Участники с хроническими легочными заболеваниями или критическим состоянием или уже развившимся тяжелым респираторным дистресс-синдромом
- Клинически злокачественные новообразования, системная инфекция, другое медицинское или психиатрическое состояние, которое подвергает субъекта неприемлемому риску для участия в исследовании - Известная гиперчувствительность к любым растительным веществам аюрведы
- Пациенты с тяжелыми симптомами респираторного дистресс-синдрома, которые, как считается, требуют немедленной интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по уходу за аюрведой
Индивидуальное аюрведическое лечение было предоставлено участникам на основе индивидуальной конституции.
|
На основании индивидуальной конституции (оценка на основе аюрведы) и симптомов, которые есть у человека, наряду с обычными рекомендациями по уходу были рекомендованы аюрведические травяные добавки и методы самоконтроля.
Обычный уход, рекомендованный Национальной службой здравоохранения, самоизоляция, обильное питье, покой и парацетамол.
Во время вспышки Covid 19 службы здравоохранения следовали дополнительным рекомендациям.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Участники следовали обычному уходу.
|
Обычный уход, рекомендованный Национальной службой здравоохранения, самоизоляция, обильное питье, покой и парацетамол.
Во время вспышки Covid 19 службы здравоохранения следовали дополнительным рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения афебрильной
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Время сбивать лихорадку (оральная температура < 37,2 ̊C)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
|
Оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Дневник симптомов заполняется два раза в день с 0-го по 7-й день.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил об улучшении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Пациент сообщил об улучшении по 4 шкале; 0-нет, 1-слабый, 2-средний, 3-сильный
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AU09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .