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Ayurveda per l'influenza come malattia durante l'epidemia di Covid-19

15 aprile 2020 aggiornato da: Aarogyam UK

Ayurveda per malattie simil-influenzali durante l'epidemia di Covid 19: studio controllato non randomizzato in singolo cieco

Questo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'Ayurveda nel ridurre i sintomi della malattia simil-influenzale durante l'epidemia di Covid 19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sintomi simili a fu entro 48 ore dall'esordio nel mese di marzo 2020
  • Sintomi da lievi a moderati a cui è stato consigliato di autoisolarsi a casa per 7-14 giorni
  • I sintomi simil-influenzali presentano almeno un sintomo respiratorio (ad es. tosse, ostruzione nasale, mal di gola) e almeno un sintomo costituzionale diverso dalla febbre (per es. affaticamento, mal di testa, mialgie) di durata inferiore a 48 ore
  • Disposto ad acconsentire e seguire

Criteri di esclusione:

  • Incinta/allattamento

    • - Partecipanti con malattie polmonari croniche o condizioni critiche o già sviluppate gravi difficoltà respiratorie
    • Neoplasie cliniche, infezioni sistemiche, altre condizioni mediche o psichiatriche che espongono il soggetto a un rischio inaccettabile di partecipare allo studio - Ipersensibilità nota a qualsiasi sostanza vegetale ayurvedica
  • Gravi sintomi di pazienti con distress respiratorio ritenuti che richiedano cure intensive immediatamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per la cura dell'Ayurveda
Ai partecipanti è stato somministrato un trattamento ayurvedico individualizzato in base alla costituzione individuale.
Integratore alimentare: Ayurveda
Sulla base della costituzione individuale (valutazione basata sull'ayurveda) e dei sintomi che un individuo ha, sono stati consigliati integratori ayurvedici a base di erbe e pratiche autogestite insieme alle consuete raccomandazioni di cura.
Altro: Solita cura
Solite cure consigliate dal Servizio Sanitario Nazionale, autoisolamento, molti liquidi, riposo e Paracetamolo. Durante l'epidemia di Covid 19, sono state seguite ulteriori raccomandazioni fornite dai servizi sanitari.
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti hanno seguito le consuete cure.
Altro: Solita cura
Solite cure consigliate dal Servizio Sanitario Nazionale, autoisolamento, molti liquidi, riposo e Paracetamolo. Durante l'epidemia di Covid 19, sono state seguite ulteriori raccomandazioni fornite dai servizi sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere afebbrile
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 3° e 7° giorno
È ora di abbassare la febbre (temperatura orale < 37,2 ̊C)
Modifica dal basale al 3° e 7° giorno
Gravità del punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 3° e 7° giorno
Scheda del diario dei sintomi completata due volte al giorno dal giorno 0 al giorno 7
Modifica dal basale al 3° e 7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riportato un miglioramento
Lasso di tempo: Modifica dal basale al 3° e 7° giorno
Il paziente ha riportato un miglioramento utilizzando la scala 4; 0-nessuno, 1-debole, 2-medio, 3-forte
Modifica dal basale al 3° e 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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