Ájurvéda pro onemocnění podobné chřipce během vypuknutí Covid-19
15. dubna 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Ájurvéda pro onemocnění podobné chřipce během vypuknutí Covid 19: Nerandomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost ájurvédy při snižování příznaků onemocnění podobné chřipce během vypuknutí Covid 19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Aarogyam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s příznaky podobnými fu do 48 hodin od nástupu během března 2020
- Mírné až středně závažné příznaky, kterým bylo doporučeno, aby se izolovali doma po dobu 7–14 dnů
- Příznaky podobné chřipce představují alespoň jeden respirační symptom (např. kašel, nosní neprůchodnost, bolest v krku) a alespoň jeden konstituční symptom jiný než horečka (např. únava, bolest hlavy, myalgie) trvající méně než 48 hodin
- Ochotný souhlasit a následovat
Kritéria vyloučení:
Těhotné/kojící
- Účastníci s chronickými plicními chorobami nebo kritickým stavem nebo již rozvinutými těžkými respiračními potížemi
- Klinické malignity, systémová infekce, jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku účasti ve studii – Známá přecitlivělost na jakékoli ájurvédské rostlinné látky
- Těžké symptomy pacientů s respirační tísní, u kterých se předpokládá, že vyžadují okamžitou intenzivní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ájurvédská pečovatelská skupina
Individuální ájurvédská léčba byla poskytnuta účastníkům na základě individuální konstituce.
|
Na základě individuální konstituce (hodnocení založené na ájurvédě) a symptomů, které jedinec má, byly doporučeny bylinné doplňky ajurvédy a samořízené postupy spolu s doporučením obvyklé péče.
Obvyklá péče doporučená National Health Services, sebeizolace, dostatek tekutin, odpočinek a paracetamol.
Během vypuknutí Covid 19 se zdravotní služby řídily dalšími doporučeními.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci dodržovali obvyklou péči.
|
Obvyklá péče doporučená National Health Services, sebeizolace, dostatek tekutin, odpočinek a paracetamol.
Během vypuknutí Covid 19 se zdravotní služby řídily dalšími doporučeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas dosáhnout afebrilie
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 3. a 7. den
|
Čas na snížení horečky (orální teplota < 37,2 ̊C)
|
Změna ze základní hodnoty na 3. a 7. den
|
|
Závažnost skóre symptomů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3. a 7. den
|
Deník příznaků vyplněný dvakrát denně od 0. do 7. dne
|
Změna z výchozí hodnoty na 3. a 7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient hlásil zlepšení
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 3. a 7. den
|
Pacient hlásil zlepšení pomocí 4 stupnice; 0-žádný, 1-slabý, 2-střední, 3-silný
|
Změna ze základní hodnoty na 3. a 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .