Ajurweda na chorobę grypopodobną podczas wybuchu Covid-19
15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Ajurweda na chorobę grypopodobną podczas wybuchu Covid-19: nierandomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ajurwedy w zmniejszaniu objawów choroby grypopodobnej podczas wybuchu Covid 19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Aarogyam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami przypominającymi fu w ciągu 48 godzin od wystąpienia w marcu 2020 r
- Łagodne do umiarkowanych objawy, którym zalecono samodzielną izolację w domu przez 7-14 dni
- Objawy grypopodobne obejmują co najmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (np. kaszel, niedrożność nosa, ból gardła) i co najmniej jeden objaw ogólnoustrojowy inny niż gorączka (np. zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni) trwające krócej niż 48 godzin
- Chęć wyrażenia zgody i kontynuacji
Kryteria wyłączenia:
Ciąża/karmienie piersią
- Uczestnicy z przewlekłymi chorobami płuc lub stanem krytycznym lub już rozwiniętą ciężką niewydolnością oddechową
- Klinicznie nowotwory złośliwe, zakażenia ogólnoustrojowe, inne stany medyczne lub psychiatryczne, które narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu - Znana nadwrażliwość na jakiekolwiek substancje ziołowe ajurwedy
- Pacjenci z ciężkimi objawami niewydolności oddechowej uznani za wymagających natychmiastowej intensywnej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Opieki Ajurwedy
Zindywidualizowane leczenie ajurwedy zostało udzielone uczestnikom w oparciu o indywidualną konstytucję.
|
W oparciu o indywidualną konstytucję (ocena oparta na ajurwedzie) i objawy, które dana osoba ma, zalecono ziołowy suplement ajurwedy i samodzielne praktyki wraz ze zwykłymi zaleceniami dotyczącymi opieki.
Zwykła opieka zalecana przez National Health Services, samoizolacja, dużo płynów, odpoczynek i Paracetamol.
W czasie epidemii Covid 19 przestrzegano dodatkowych zaleceń wydanych przez służby zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy zachowali zwykłą ostrożność.
|
Zwykła opieka zalecana przez National Health Services, samoizolacja, dużo płynów, odpoczynek i Paracetamol.
W czasie epidemii Covid 19 przestrzegano dodatkowych zaleceń wydanych przez służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnąć stan bezgorączkowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
Czas zbić gorączkę (temperatura w jamie ustnej < 37,2 ̊C)
|
Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
|
Stopień nasilenia objawów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
Karta dzienniczka objawów wypełniana dwa razy dziennie od dnia 0 do dnia 7
|
Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
Poprawa zgłaszana przez pacjenta przy użyciu 4-stopniowej skali; 0-brak, 1-słaby, 2-średni, 3-silny
|
Zmiana od linii podstawowej do dnia 3 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .