- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04351542
Ayurveda para gripe como doença durante o surto de Covid-19
15 de abril de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Ayurveda para doenças semelhantes à gripe durante o surto de Covid 19: ensaio controlado simples-cego não randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do Ayurveda na redução dos sintomas de gripe durante o surto de Covid 19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas do tipo fu dentro de 48 horas após o início em março de 2020
- Sintomas leves a moderados que foram aconselhados a se isolar em casa por 7 a 14 dias
- Os sintomas gripais apresentam pelo menos um sintoma respiratório (p. tosse, obstrução nasal, dor de garganta) e pelo menos um sintoma constitutivo além da febre (p. fadiga, dor de cabeça, mialgias) com menos de 48 horas de duração
- Disposto a consentir e acompanhar
Critério de exclusão:
Grávida/lactante
- Participantes com doenças pulmonares crônicas ou estado crítico ou já desenvolveram dificuldade respiratória grave
- Malignidades clínicas, infecção sistêmica, outra condição médica ou psiquiátrica que coloque o sujeito em risco inaceitável de participar do estudo - Hipersensibilidade conhecida a qualquer substância à base de ervas ayurveda
- Sintomas graves de pacientes com dificuldade respiratória considerados como necessitando de cuidados intensivos imediatamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Cuidados Ayurvédicos
O tratamento ayurveda individualizado foi dado aos participantes com base na constituição individual.
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Com base na constituição individual (avaliação baseada em ayurveda) e nos sintomas que um indivíduo apresenta, o suplemento de ervas ayurveda e as práticas de autogerenciamento foram recomendados juntamente com a recomendação de cuidados habituais.
Cuidados habituais recomendados pelo Serviço Nacional de Saúde, auto-isolamento, bastante líquido, repouso e Paracetamol.
Durante o surto de Covid 19, recomendações adicionais foram seguidas pelos serviços de saúde.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes seguiram os cuidados habituais.
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Cuidados habituais recomendados pelo Serviço Nacional de Saúde, auto-isolamento, bastante líquido, repouso e Paracetamol.
Durante o surto de Covid 19, recomendações adicionais foram seguidas pelos serviços de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de ficar afebril
Prazo: Mudança desde o início até o 3º e 7º dias
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Hora de baixar a febre (temperatura oral < 37,2 ̊C)
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Mudança desde o início até o 3º e 7º dias
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Gravidade da pontuação dos sintomas
Prazo: Mudança da linha de base para o 3º e 7º dia
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Cartão diário de sintomas preenchido duas vezes ao dia, do dia 0 ao dia 7
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Mudança da linha de base para o 3º e 7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou melhora
Prazo: Mudança desde o início até o 3º e 7º dias
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Paciente relatou melhora usando escala 4; 0-nenhum, 1-fraco, 2-médio, 3-forte
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Mudança desde o início até o 3º e 7º dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AU09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .