Ayurveda para enfermedades similares a la gripe durante el brote de Covid-19
15 de abril de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Ayurveda para enfermedades similares a la gripe durante el brote de Covid 19: ensayo controlado simple ciego no aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de Ayurveda en la reducción de los síntomas de la enfermedad similar a la gripe durante el brote de Covid 19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Aarogyam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas fu-like dentro de las 48 horas posteriores al inicio durante marzo de 2020
- Síntomas leves a moderados a quienes se les recomendó aislarse en casa durante 7 a 14 días
- Los síntomas similares a los de la gripe presentan al menos un síntoma respiratorio (p. tos, obstrucción nasal, dolor de garganta) y al menos un síntoma constitucional distinto de la fiebre (p. fatiga, dolor de cabeza, mialgias) de menos de 48 horas de duración
- Dispuesto a dar su consentimiento y seguimiento
Criterio de exclusión:
Embarazada/lactando
- Participantes con enfermedades pulmonares crónicas o estado crítico o que ya desarrollaron dificultad respiratoria grave
- Neoplasias malignas clínicas, infección sistémica, otra condición médica o psiquiátrica que coloca al sujeto en un riesgo inaceptable para participar en el estudio - Hipersensibilidad conocida a cualquier sustancia herbal ayurveda
- Síntomas graves de dificultad respiratoria en pacientes que se considera que requieren cuidados intensivos de inmediato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de atención de Ayurveda
Se brindó tratamiento individualizado de ayurveda a los participantes según la constitución individual.
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Con base en la constitución individual (evaluación basada en ayurveda) y los síntomas que tiene un individuo, se recomendaron suplementos de hierbas ayurveda y prácticas de autocontrol junto con la recomendación de atención habitual.
Atención habitual recomendada por los Servicios Nacionales de Salud, autoaislamiento, líquidos abundantes, reposo y Paracetamol.
Durante el brote de Covid 19, los servicios de salud siguieron recomendaciones adicionales.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los participantes siguieron el cuidado habitual.
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Atención habitual recomendada por los Servicios Nacionales de Salud, autoaislamiento, líquidos abundantes, reposo y Paracetamol.
Durante el brote de Covid 19, los servicios de salud siguieron recomendaciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para lograr afebril
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el tercer y séptimo día
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Tiempo para bajar la fiebre (temperatura oral < 37.2 ̊C)
|
Cambio desde la línea de base hasta el tercer y séptimo día
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|
Puntuación de la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el 3er y 7mo día
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Tarjeta de diario de síntomas completada dos veces al día desde el día 0 hasta el día 7
|
Cambio desde la línea de base hasta el 3er y 7mo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora informada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el tercer y séptimo día
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Mejoría informada por el paciente utilizando una escala de 4; 0-ninguno, 1-débil, 2-medio, 3-fuerte
|
Cambio desde la línea de base hasta el tercer y séptimo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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