- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04351542
Ayurveda az influenzaszerű betegségekre a Covid-19 járvány idején
2020. április 15. frissítette: Aarogyam UK
Ayurveda influenzaszerű betegségekre a Covid-19 járvány idején: nem véletlenszerű, egyvak kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az Ayurveda hatékonyságát és biztonságosságát az influenzaszerű betegségek tüneteinek csökkentésében a Covid-19 járvány idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Aarogyam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél fu-szerű tünetek jelentkeznek 2020 márciusában a megjelenést követő 48 órán belül
- Enyhe vagy közepesen súlyos tünetek, akiknek azt tanácsolták, hogy 7-14 napig szigeteljék magukat otthon
- Az influenzaszerű tünetek legalább egy légúti tünetet jeleznek (pl. köhögés, orrdugulás, torokfájás) és legalább egy, a lázon kívüli egyéb alkotmányos tünet (pl. fáradtság, fejfájás, izomfájdalmak) 48 óránál rövidebb ideig
- Hajlandó beleegyezni és követni
Kizárási kritériumok:
Terhes/szoptató
- Krónikus tüdőbetegségben vagy kritikus állapotú, vagy már súlyos légzési nehézségben szenvedő résztvevők
- Klinikailag rosszindulatú daganatok, szisztémás fertőzés, egyéb olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely elfogadhatatlan kockázatot jelent a vizsgálatban való részvétel szempontjából – Ismert túlérzékenység bármely ayurveda növényi anyaggal szemben
- Azonnali intenzív ellátást igénylő légzési distressz betegek súlyos tünetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ayurveda Care Group
Egyénre szabott ayurveda kezelésben részesültek a résztvevők egyéni alkat alapján.
|
Az egyén egyéni felépítése (ayurveda alapú értékelés) és tünetei alapján ayurveda gyógynövény-kiegészítőt és saját kezelésű gyakorlatokat javasoltak a szokásos ápolási ajánlások mellett.
Az Országos Egészségügyi Szolgálat által javasolt szokásos ápolás, önizoláció, sok folyadék, pihenés és Paracetamol.
A Covid-19 járvány idején további ajánlásokat követtek az egészségügyi szolgálatok.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozó Csoport
A résztvevők a szokásos gondozást követték.
|
Az Országos Egészségügyi Szolgálat által javasolt szokásos ápolás, önizoláció, sok folyadék, pihenés és Paracetamol.
A Covid-19 járvány idején további ajánlásokat követtek az egészségügyi szolgálatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje elérni a febrilet
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
Ideje levenni a lázat (orális hőmérséklet < 37,2 ̊C)
|
Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
Tüneti naplókártya, amelyet naponta kétszer töltenek ki a 0. naptól a 7. napig
|
Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg javulásról számolt be
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
A páciens 4-es skálán javulást számolt be; 0-nincs, 1-gyenge, 2-közepes, 3-erős
|
Változás az alapvonalról a 3. és 7. napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza, mint betegség
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásLi-Fraumeni szindróma | Li-Fraumeni-szerű szindrómaOlaszország
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisBefejezve
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásLi-Fraumeni szindróma | Li-Fraumeni-szerű szindrómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásLi-Fraumeni szindrómaEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásNeoplazmák | Li-Fraumeni szindróma | Tp53 mutációkEgyesült Államok
-
Yang LiRuijin HospitalToborzásGyermekkori rák | Li-Fraumeni szindróma | p53 MutációkKína
-
The Hospital for Sick ChildrenJelentkezés meghívóval
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomBefejezveLi-Fraumeni szindrómaEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLi-Fraumeni szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ayurveda
-
Mahidol UniversityBefejezveElsődleges dysmenorrhoeaThaiföld