Ayurveda for influensalignende sykdom under Covid-19-utbruddet
15. april 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Ayurveda for influensalignende sykdommer under Covid 19-utbruddet: Ikke-randomisert enkeltblind kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Ayurveda for å redusere symptomer på influensalignende sykdom under Covid 19-utbruddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Aarogyam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fu liker symptomer innen 48 timer etter debut i løpet av mars 2020
- Milde til moderate symptomer som ble rådet til å isolere seg selv hjemme i 7-14 dager
- Influensalignende symptomer viser minst ett luftveissymptom (f. hoste, neseobstruksjon, sår hals) og minst ett konstitusjonelt symptom annet enn feber (f.eks. tretthet, hodepine, myalgi) av mindre enn 48 timers varighet
- Villig til å samtykke og følge opp
Ekskluderingskriterier:
Gravid/ammende
- Deltakere med kroniske lungesykdommer eller kritisk tilstand eller allerede utviklet alvorlig pustebesvær
- Klinisk malignitet, systemisk infeksjon, annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for å delta i studien - Kjent overfølsomhet overfor alle ayurveda-urtestoffer
- Alvorlige symptomer på åndedrettslidelser som anses å trenge intensivbehandling umiddelbart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ayurveda omsorgsgruppe
Individuell ayurvedabehandling ble gitt til deltakerne basert på individuell konstitusjon.
|
Basert på individuell konstitusjon (ayurveda-basert vurdering) og symptomer en person har, ble ayurveda-urtetilskudd og selvstyrt praksis anbefalt sammen med vanlig omsorgsanbefaling.
Vanlig omsorg anbefalt av nasjonale helsetjenester, selvisolering, mye væske, hvile og paracet.
Under Covid 19-utbruddet ble ytterligere anbefalinger gitt av helsetjenestene.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Deltakerne fulgte vanlig omsorg.
|
Vanlig omsorg anbefalt av nasjonale helsetjenester, selvisolering, mye væske, hvile og paracet.
Under Covid 19-utbruddet ble ytterligere anbefalinger gitt av helsetjenestene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å oppnå afebril
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
På tide å få ned feber (oral temperatur < 37,2 ̊C)
|
Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
|
Alvorlighetsgraden av symptomscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
Symptomer dagbokkort fullført to ganger daglig fra dag 0 til dag 7
|
Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte bedring
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
Pasienten rapporterte bedring ved å bruke 4-skalaen; 0-ingen, 1-svak, 2-middels, 3-sterk
|
Bytt fra baseline til 3. og 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .