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Ayurveda gegen grippeähnliche Erkrankungen während des Covid-19-Ausbruchs

15. April 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Ayurveda bei grippeähnlichen Erkrankungen während des Covid-19-Ausbruchs: Nicht randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ayurveda bei der Linderung grippeähnlicher Krankheitssymptome während des Covid-19-Ausbruchs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fu-ähnlichen Symptomen innerhalb von 48 Stunden nach Beginn im März 2020
  • Leichte bis mittelschwere Symptome, denen empfohlen wurde, sich 7–14 Tage lang zu Hause zu isolieren
  • Grippeähnliche Symptome weisen mindestens ein Atemwegssymptom auf (z. B. Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen) und mindestens ein konstitutionelles Symptom außer Fieber (z.B. Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgien) von weniger als 48 Stunden Dauer
  • Bereit zur Einwilligung und Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger/stillend

    • Teilnehmer mit chronischen Lungenerkrankungen oder kritischem Zustand oder bereits schwerer Atemnot
    • Klinisch maligne Erkrankungen, systemische Infektionen, andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die das Subjekt einem inakzeptablen Risiko aussetzen, an der Studie teilzunehmen - Bekannte Überempfindlichkeit gegen pflanzliche Ayurveda-Substanzen
  • Schwerwiegende Symptome von Patienten mit Atemnot, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie sofort intensivmedizinisch behandelt werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ayurveda-Pflegegruppe
Den Teilnehmern wurde eine individuelle Ayurveda-Behandlung auf der Grundlage ihrer individuellen Konstitution verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Ayurveda
Basierend auf der individuellen Konstitution (Bewertung auf Ayurveda-Basis) und den Symptomen einer Person wurden Ayurveda-Kräuterpräparate und selbstverwaltete Praktiken zusammen mit den üblichen Pflegeempfehlungen empfohlen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche, vom nationalen Gesundheitsdienst empfohlene Pflege, Selbstisolation, viel Flüssigkeit, Ruhe und Paracetamol. Während des Covid-19-Ausbruchs wurden zusätzliche Empfehlungen der Gesundheitsdienste befolgt.
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer folgten der üblichen Sorgfalt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche, vom nationalen Gesundheitsdienst empfohlene Pflege, Selbstisolation, viel Flüssigkeit, Ruhe und Paracetamol. Während des Covid-19-Ausbruchs wurden zusätzliche Empfehlungen der Gesundheitsdienste befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, fieberfrei zu werden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag
Zeit, das Fieber zu senken (orale Temperatur < 37,2 °C)
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag
Schweregrad der Symptombewertung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag
Die Symptomtagebuchkarte wird von Tag 0 bis Tag 7 zweimal täglich ausgefüllt
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über eine Verbesserung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag
Der Patient berichtete über eine Verbesserung auf der Skala 4; 0 – keine, 1 – schwach, 2 – mittel, 3 – stark
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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