Ayurveda pour les maladies pseudo-grippales pendant l'épidémie de Covid-19
15 avril 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Ayurveda pour les maladies pseudo-grippales pendant l'épidémie de Covid 19 : essai contrôlé en simple aveugle non randomisé
Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'Ayurveda dans la réduction des symptômes de la grippe pendant l'épidémie de Covid 19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- Aarogyam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes de type fu dans les 48 heures suivant leur apparition en mars 2020
- Symptômes légers à modérés à qui il a été conseillé de s'isoler à la maison pendant 7 à 14 jours
- Les symptômes pseudo-grippaux présentent au moins un symptôme respiratoire (par ex. toux, obstruction nasale, mal de gorge) et au moins un symptôme constitutionnel autre que la fièvre (par ex. fatigue, céphalées, myalgies) d'une durée inférieure à 48 heures
- Disposé à consentir et à suivre
Critère d'exclusion:
Enceinte/allaitante
- Participants souffrant de maladies pulmonaires chroniques ou d'un état critique ou ayant déjà développé une détresse respiratoire sévère
- Cliniquement malignes, infection systémique, autre condition médicale ou psychiatrique qui expose le sujet à un risque inacceptable pour participer à l'étude - Hypersensibilité connue à toute substance végétale ayurvédique
- Symptômes sévères des patients en détresse respiratoire jugés nécessitant des soins intensifs immédiatement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins ayurvédiques
Un traitement ayurvédique individualisé a été donné aux participants en fonction de leur constitution individuelle.
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Sur la base de la constitution individuelle (évaluation basée sur l'ayurveda) et des symptômes d'un individu, un supplément à base de plantes ayurvédiques et des pratiques autogérées ont été conseillés ainsi que des recommandations de soins habituels.
Soins habituels recommandés par les services nationaux de santé, auto-isolement, beaucoup de liquide, repos et paracétamol.
Lors de l'épidémie de Covid 19, des recommandations supplémentaires ont été suivies par les services de santé.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les participants ont suivi les soins habituels.
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Soins habituels recommandés par les services nationaux de santé, auto-isolement, beaucoup de liquide, repos et paracétamol.
Lors de l'épidémie de Covid 19, des recommandations supplémentaires ont été suivies par les services de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour devenir apyrétique
Délai: Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Temps nécessaire pour faire baisser la fièvre (température buccale < 37,2 ̊C)
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Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Score de gravité des symptômes
Délai: Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Journal des symptômes rempli deux fois par jour du jour 0 au jour 7
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Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le patient a signalé une amélioration
Délai: Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Le patient a signalé une amélioration à l'aide de l'échelle 4 ; 0-aucun, 1-faible, 2-moyen, 3-fort
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Passage de la ligne de base aux 3e et 7e jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .