Ayurveda voor griepachtige ziekte tijdens uitbraak van Covid-19
15 april 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Ayurveda voor griepachtige ziekte tijdens de uitbraak van Covid 19: niet-gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Ayurveda bij het verminderen van symptomen van griepachtige ziekte tijdens de uitbraak van Covid 19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Aarogyam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met fu-achtige symptomen binnen 48 uur na aanvang in maart 2020
- Milde tot matige symptomen die werden geadviseerd om zichzelf 7-14 dagen thuis te isoleren
- Griepachtige symptomen vertonen ten minste één ademhalingssymptoom (bijv. hoest, verstopte neus, keelpijn) en ten minste één ander constitutioneel symptoom dan koorts (bijv. vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie) van minder dan 48 uur
- Bereid om in te stemmen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
Zwanger/zogend
- Deelnemers met chronische longziekten of kritieke toestand of die al ernstige ademnood hebben ontwikkeld
- Klinische maligniteiten, systemische infectie, andere medische of psychiatrische aandoening waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt om aan het onderzoek deel te nemen - Bekende overgevoeligheid voor ayurvedische kruidensubstanties
- Ernstige symptomen van patiënten met ademnood waarvan wordt aangenomen dat ze onmiddellijk intensieve zorg nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ayurveda Zorggroep
Er werd een geïndividualiseerde ayurvedische behandeling aan de deelnemers gegeven op basis van de individuele constitutie.
|
Op basis van de individuele constitutie (op ayurveda gebaseerde beoordeling) en symptomen die een individu heeft, werden ayurvedische kruidensupplementen en zelfbeheerde praktijken geadviseerd samen met de gebruikelijke zorgaanbevelingen.
Gebruikelijke zorg aanbevolen door National Health Services, zelfisolatie, voldoende vocht, rust en paracetamol.
Tijdens de uitbraak van Covid 19 werden aanvullende aanbevelingen opgevolgd door gezondheidsdiensten.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
De deelnemers volgden de gebruikelijke zorg.
|
Gebruikelijke zorg aanbevolen door National Health Services, zelfisolatie, voldoende vocht, rust en paracetamol.
Tijdens de uitbraak van Covid 19 werden aanvullende aanbevelingen opgevolgd door gezondheidsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om koorts te krijgen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
Tijd om koorts te verminderen (orale temperatuur < 37,2 ̊C)
|
Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
|
Ernst van symptoomscore
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
Symptomendagboekkaart tweemaal daags ingevuld van dag 0 tot dag 7
|
Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt meldde verbetering
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
Patiënt rapporteerde verbetering met behulp van schaal 4; 0-geen, 1-zwak, 2-gemiddeld, 3-sterk
|
Verandering van basislijn naar 3e en 7e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .