Covid-19 爆发期间流感样疾病的阿育吠陀疗法
2020年4月15日 更新者：Aarogyam UK
Covid 19 爆发期间流感样疾病的阿育吠陀疗法：非随机单盲对照试验
本研究旨在评估阿育吠陀在 Covid 19 爆发期间减轻流感样疾病症状的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leicester、英国
- Aarogyam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2020年3月发病48小时内出现fu样症状的患者
- 建议轻度至中度症状在家自我隔离 7-14 天
- 流感样症状至少表现出一种呼吸道症状（例如 咳嗽、鼻塞、喉咙痛）和至少一种除发烧以外的全身症状（例如发热） 疲劳、头痛、肌痛）持续时间少于 48 小时
- 愿意同意并跟进
排除标准：
怀孕/哺乳期
- 患有慢性肺部疾病或病情危重或已经出现严重呼吸窘迫的参与者
- 临床恶性肿瘤、全身感染、其他医学或精神疾病使受试者处于不可接受的参与研究的风险中 - 已知对任何阿育吠陀草药物质过敏
- 呼吸窘迫患者的严重症状被认为需要立即进行重症监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿育吠陀护理组
根据个人体质向参与者提供个性化的阿育吠陀治疗。
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根据个人体质（基于阿育吠陀的评估）和个人的症状，阿育吠陀草药补充剂和自我管理实践与常规护理建议一起被建议。
国民健康服务推荐的常规护理、自我隔离、充足的液体、休息和扑热息痛。
在 Covid 19 爆发期间，卫生服务部门随后给出了额外的建议。
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有源比较器：日常护理组
参与者遵循常规护理。
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国民健康服务推荐的常规护理、自我隔离、充足的液体、休息和扑热息痛。
在 Covid 19 爆发期间，卫生服务部门随后给出了额外的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到不发热的时间
大体时间：从基线到第 3 天和第 7 天的变化
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是时候退烧了（口腔温度 < 37.2 ̊C）
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从基线到第 3 天和第 7 天的变化
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症状严重程度评分
大体时间：从基线到第 3 天和第 7 天的变化
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从第 0 天到第 7 天每天完成两次症状日记卡
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从基线到第 3 天和第 7 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告改善
大体时间：从基线到第 3 天和第 7 天的变化
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患者使用 4 级报告改善； 0-无，1-弱，2-中，3-强
|
从基线到第 3 天和第 7 天的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月6日
研究完成 (实际的)
2020年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AU09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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流感样疾病的临床试验
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