Ayurveda för influensaliknande sjukdom under Covid-19-utbrottet
15 april 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Ayurveda för influensaliknande sjukdom under Covid 19-utbrottet: Icke randomiserad enkelblind kontrollerad prövning
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Ayurveda för att minska symtom på influensaliknande sjukdom under Covid 19-utbrottet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Aarogyam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fu gillar symtom inom 48 timmar efter debut under mars 2020
- Milda till måttliga symtom som fick rådet att isolera sig själv hemma i 7-14 dagar
- Influensaliknande symtom uppvisar minst ett andningssymtom (t.ex. hosta, nästäppa, ont i halsen) och minst ett konstitutionellt symtom annat än feber (t.ex. trötthet, huvudvärk, myalgi) av mindre än 48 timmar
- Villig att samtycka och följa upp
Exklusions kriterier:
Gravid/ammande
- Deltagare med kroniska lungsjukdomar eller kritiskt tillstånd eller redan utvecklat svår andningsbesvär
- Kliniskt maligniteter, systemisk infektion, andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som gör att försökspersonen löper en oacceptabel risk att delta i studien - Känd överkänslighet mot alla ayurvediska växtbaserade substanser
- Allvarliga symtom på andningsbesvär som bedöms behöva intensivvård omedelbart
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ayurveda Care Group
Individuell ayurvedabehandling gavs till deltagarna baserat på individuell konstitution.
|
Baserat på individuell konstitution (ayurvedabaserad bedömning) och symtom som en individ har, rekommenderades ayurveda växtbaserade tillskott och självförsörjningsmetoder tillsammans med vanliga vårdrekommendationer.
Vanlig vård som rekommenderas av National Health Services, självisolering, mycket vätska, vila och paracetamol.
Under Covid 19-utbrottet följdes ytterligare rekommendationer från hälso- och sjukvården.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Deltagarna följde sedvanlig omsorg.
|
Vanlig vård som rekommenderas av National Health Services, självisolering, mycket vätska, vila och paracetamol.
Under Covid 19-utbrottet följdes ytterligare rekommendationer från hälso- och sjukvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att uppnå afebril
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
Dags att få ner febern (oral temperatur < 37,2 ̊C)
|
Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
|
Symtompoängens svårighetsgrad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
Symtomdagbokskort ifyllt två gånger dagligen från dag 0 till dag 7
|
Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterade förbättring
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
Patient rapporterade förbättring med användning av skala 4; 0-ingen, 1-svag, 2-medium, 3-stark
|
Ändra från baslinjen till 3:e och 7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
17 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Influensa som sjukdom
-
Riphah International UniversityAvslutadPatienter efter hjärtkirurgiPakistan
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
Kliniska prövningar på Ayurveda
-
Mahidol UniversityAvslutadPrimär dysmenorréThailand