- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04351542
Ayurveda flunssan kaltaisille sairauksille Covid-19-epidemian aikana
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Ayurveda flunssan kaltaisille sairauksille Covid 19 -epidemian aikana: Ei satunnaistettu yksisokeinen kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Ayurvedan tehoa ja turvallisuutta flunssan kaltaisten sairauksien oireiden vähentämisessä Covid 19 -epidemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aarogyam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fu:n kaltaisia oireita 48 tunnin sisällä niiden alkamisesta maaliskuussa 2020
- Lieviä tai kohtalaisia oireita, joita kehotettiin eristäytymään kotona 7-14 päivän ajan
- Flunssan kaltaiset oireet sisältävät ainakin yhden hengitystieoireen (esim. yskä, nenän tukkeuma, kurkkukipu) ja vähintään yksi muu perusoire kuin kuume (esim. väsymys, päänsärky, lihaskivut) alle 48 tuntia
- Valmis suostumaan ja seuraamaan
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana/imettävänä
- Osallistujat, joilla on krooninen keuhkosairaus tai kriittinen tila tai joilla on jo vakava hengitysvaikeus
- Kliiniset pahanlaatuiset kasvaimet, systeeminen infektio, muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistua tutkimukseen - Tunnettu yliherkkyys jollekin ayurveda-yrttiaineelle
- Hengitysvaikeuspotilaiden vakavat oireet, joiden katsotaan tarvitsevan tehohoitoa välittömästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ayurveda Care Group
Osallistujille annettiin yksilöllistä ayurveda-hoitoa yksilöllisen rakenteen perusteella.
|
Perustuen yksilölliseen rakenteeseen (ayurvedaan perustuva arviointi) ja yksilön oireisiin, ayurveda-yrttilisäaineita ja omatoimisia käytäntöjä neuvottiin tavanomaisten hoitosuositusten ohella.
Terveydenhuollon suosittelema tavanomainen hoito, eristäminen, runsas neste, lepo ja parasetamoli.
Covid 19 -epidemian aikana terveyspalvelut noudattivat lisäsuositusta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat seurasivat tavanomaista hoitoa.
|
Terveydenhuollon suosittelema tavanomainen hoito, eristäminen, runsas neste, lepo ja parasetamoli.
Covid 19 -epidemian aikana terveyspalvelut noudattivat lisäsuositusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa afebriili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. päivään
|
Aika laskea kuume (suun lämpötila < 37,2 ̊C)
|
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. päivään
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. ja 7. päivään
|
Oirepäiväkirjakortti täytetään kahdesti päivässä päivästä 0 päivään 7
|
Muutos lähtötasosta 3. ja 7. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti paranemisesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. päivään
|
Potilas ilmoitti paranemisesta 4 asteikolla; 0-ei mitään, 1-heikko, 2-keskikokoinen, 3-vahva
|
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .