翼状片の術後治療のためのデクテンザ (PERSIST)
2025年5月21日 更新者：Brandon Eye Associates, PA
両側翼状片手術を受ける患者における標準治療と比較した手術後の疼痛および炎症の治療のためのデクテンザの外用コルチコステロイド治療 PERSIST研究
両側翼状片手術を受けた患者における標準治療の局所コルチコステロイド治療と比較した術後疼痛および炎症の治療に対するデクテンザ
調査の概要
詳細な説明
両側翼状片手術を受ける患者では、ベースラインで 1 か月目と 2 か月目にデクテンザを投与するか、プレドニゾロンを 3 か月投与するかのいずれかに眼を無作為に割り付けます。
両眼には、抗生物質の点眼薬を 1 日 4 回、2 週間投与し、Maxitrol 軟膏を就寝時に手術後 2 週間投与します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Brandon Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：両側翼状片の患者 -
除外基準: なし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：翼状片患者
両側翼骨の患者
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両側翼状片手術を受けた患者における局所ステロイド治療と比較して、DEXTENZAによる疼痛および炎症転帰の手術後の消散を決定すること。
他の名前：
両側翼状片手術を受ける患者の術後の痛みと炎症を軽減する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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翼状片除去後の患者の痛みのレベル
時間枠：2ヶ月
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翼状片除去後の痛みの測定は、検証済みの「数値疼痛評価尺度」を使用して痛みを評価します。値は 0 から 10 の範囲で、値が大きいほど痛みが激しいことを示します。
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2ヶ月
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炎症
時間枠：2ヶ月
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眼科で一般的に使用される標準的な 1+ - 4+ 評価スケールを使用した眼表面の炎症の測定で、4+ が最も炎症を示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月23日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PERSIST Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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