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Dextenza para el Tratamiento Postoperatorio del Pterigion (PERSIST)

21 de mayo de 2025 actualizado por: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA para el tratamiento del dolor y la inflamación posquirúrgicos en comparación con el tratamiento estándar con corticoesteroides tópicos en pacientes sometidos a cirugía de pterigión bilateral Estudio PERSIST

DEXTENZA para el tratamiento del dolor y la inflamación posquirúrgicos en comparación con el tratamiento estándar con corticosteroides tópicos en pacientes que se someten a cirugía de pterigión bilateral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes que se someten a cirugía de pterigión bilateral, los ojos se aleatorizarán para recibir DEXTENZA al inicio, el Mes 1 y el Mes 2 o prednisolona x 3 meses. Ambos ojos recibirán gotas antibióticas cuatro veces al día durante dos semanas y ungüento Maxitrol a la hora de acostarse durante dos semanas después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Brandon Eye Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes con pterigión bilateral -

Criterios de exclusión: ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pterygium pacientes
pacientes con ptericio bilateral
Droga: Inserto de dexametasona intracanalicular (0,4 mg)
Determinar la resolución posquirúrgica del dolor y la inflamación con DEXTENZA en comparación con el tratamiento con esteroides tópicos en pacientes que se someten a cirugía de pterigión bilateral.
Otros nombres:
  • Dextenza
Droga: Acetato de prednisolona
Para reducir el dolor y la inflamación posquirúrgicos en pacientes intervenidos de pterigión bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor del paciente después de la extracción del pterigión
Periodo de tiempo: 2 meses
medición del dolor después de la extirpación del pterigión utilizando la "Escala de calificación numérica del dolor" validada para evaluar el dolor, que varía de 0 a 10 con valores más altos que indican un dolor más intenso.
2 meses
inflamación
Periodo de tiempo: 2 meses
medición de la inflamación de la superficie ocular utilizando la escala de calificación estándar 1+ - 4+ comúnmente utilizada en oftalmología, donde 4+ indica la mayor inflamación.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brandon Eye Associates, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PERSIST Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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