Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dextenza a Pterygium posztoperatív kezelésére (PERSIST)

2022. július 19. frissítette: Brandon Eye Associates, PA

A DEXTENZA a műtét utáni fájdalom és gyulladás kezelésére az ellátási standardhoz képest lokális kortikoszteroid kezelés olyan betegeknél, akiknél két-terális pterygium műtéten esnek át PERSIST vizsgálat

DEXTENZA a műtét utáni fájdalom és gyulladás kezelésére a szokásos ellátáshoz képest Helyi kortikoszteroid kezelés olyan betegeknél, akik kétoldali pterygium műtéten esnek át

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiken kétoldali pterygium műtéten esnek át, a szemeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy DEXTENZA-t kapjanak a kiinduláskor, 1. és 2. hónapban, vagy prednizolont 3 hónapig. A műtét után két héten keresztül mindkét szem naponta négyszer antibiotikumos cseppeket, lefekvés előtt Maxitrol kenőcsöt kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Brandon Eye Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: kétoldali pterygiumban szenvedő betegek -

Kizárási kritériumok: nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pterygium betegek
kétoldali pterytiummal rendelkező betegek
Drog: Intracanalicularis dexametazon, (0,4 mg) Betét
Kétoldali pterygium műtéten átesett betegeknél a fájdalom és gyulladás kimenetelének műtét utáni megszüntetésének meghatározása DEXTENZA-val, összehasonlítva a helyi szteroid kezeléssel.
Más nevek:
  • Dextenza
Drog: Prednizolon-acetát
A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése olyan betegeknél, akik kétoldali pterygium műtéten esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens fájdalomszintje a pterygium eltávolítását követi
Időkeret: 2 hónap
a fájdalom mérése a pterygium eltávolítását követően a validált "Numeric Pain Rating Scale" segítségével a fájdalom értékelésére, amely 0-tól 10-ig terjed, és a magasabb értékek súlyosabb fájdalmat jeleznek.
2 hónap
gyulladás
Időkeret: 2 hónap
a szemfelszíni gyulladás mérése a szemészetben általánosan használt standard 1+ - 4+ értékelési skála segítségével, ahol a 4+ a legnagyobb gyulladást jelzi.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brandon Eye Associates, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERSIST Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindkét szem pterygiuma

Klinikai vizsgálatok a Intracanalicularis dexametazon, (0,4 mg) Betét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel