Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dextenza pro pooperační léčbu pterygia (PERSIST)

21. května 2025 aktualizováno: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA pro léčbu pooperační bolesti a zánětu ve srovnání se standardní péčí Topická léčba kortikosteroidy u pacientů, kteří podstoupili bilaterální operaci pterygia Studie PŘEtrvává

DEXTENZA pro léčbu pooperační bolesti a zánětu ve srovnání se standardní péčí Topická léčba kortikosteroidy u pacientů, kteří podstoupili bilaterální operaci pterygia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří podstoupí bilaterální operaci pterygia, budou oči randomizovány tak, aby dostávaly buď DEXTENZA na začátku, 1. a 2. měsíc, nebo prednisolon x 3 měsíce. Obě oči budou dostávat antibiotické kapky čtyřikrát denně po dobu dvou týdnů a mast Maxitrol před spaním po dobu dvou týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Brandon Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s bilaterálním pterygiem -

Kritéria vyloučení: žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s pterygií
pacienti s bilaterálním pterytiem
Lék: Intrakanalikulární dexamethason, (0,4 mg) vložka
Stanovit výsledky pooperační bolesti a zánětu pomocí přípravku DEXTENZA ve srovnání s lokální léčbou steroidy u pacientů, kteří podstoupili bilaterální operaci pterygia.
Ostatní jména:
  • Dextenza
Lék: Prednisolon acetát
Ke snížení pooperační bolesti a zánětu u pacientů, kteří podstoupili bilaterální operaci pterygia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti pacienta po odstranění pterygia
Časové okno: 2 měsíce
měření bolesti po odstranění pterygia pomocí validované "Numeric Pain Rating Scale" pro hodnocení bolesti, která se pohybuje od 0 do 10 s vyššími hodnotami, které indikují silnější bolest.
2 měsíce
zánět
Časové okno: 2 měsíce
měření zánětu očního povrchu pomocí standardní hodnotící stupnice 1+ - 4+ běžně používané v oftalmologii, přičemž 4+ označuje největší zánět.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brandon Eye Associates, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERSIST Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakanalikulární dexamethason, (0,4 mg) vložka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit