Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dextenza pterygiumin leikkauksen jälkeiseen hoitoon (PERSIST)

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hoitoon verrattuna hoitostandardiin Paikallinen kortikosteroidihoito potilailla, joille tehdään bilateraalinen pterygiumleikkaus PERSIST-tutkimus

DEXTENZA leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon Paikallinen kortikosteroidihoito potilailla, joille tehdään molemminpuolinen pterygium-leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään molemminpuolinen pterygiumleikkaus, silmät satunnaistetaan saamaan joko DEXTENZAa lähtötilanteessa, kuukauden 1 ja kuukauden 2 aikana tai prednisolonia x 3 kuukautta. Molemmat silmät saavat antibioottipisaroita neljä kertaa päivässä kahden viikon ajan ja Maxitrol-voidetta nukkumaan mennessä kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Brandon Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joilla on molemminpuolinen pterygium -

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pterygiumpotilaat
Potilaat, joilla on kahdenvälinen pterytium
Lääke: Intracanalicular Dexamethasone, (0,4 mg) Insert
Määrittää kivun ja tulehduksen jälkeiset ratkaisut DEXTENZAlla verrattuna paikalliseen steroidihoitoon potilailla, joille tehdään molemminpuolinen pterygium-leikkaus.
Muut nimet:
  • Dextenza
Lääke: Prednisoloniasetaatti
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusta potilailla, joille tehdään molemminpuolinen pterygium-leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kiputaso seuraa pterygiumin poistoa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kivun mittaus pterygiumin poiston jälkeen käyttämällä validoitua "numeerista kipuluokitusasteikkoa" kivun arvioimiseksi, joka vaihtelee välillä 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kipua.
2 kuukautta
tulehdus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
silmän pinnan tulehduksen mittaaminen käyttämällä silmälääketieteessä yleisesti käytettyä 1+ - 4+ luokitusasteikkoa, jossa 4+ osoittaa suurimman tulehduksen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brandon Eye Associates, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERSIST Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa