익상편 수술 후 치료를 위한 Dextenza (PERSIST)
2022년 7월 19일 업데이트: Brandon Eye Associates, PA
이중 익상편 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 염증 치료를 위한 DEXTENZA와 표준 치료 국소 코르티코-스테로이드 치료 비교 PERSIST 연구
양측 익상편 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 염증 치료를 위한 DEXTENZA와 표준 치료 국소 코르티코 스테로이드 치료 비교
연구 개요
상세 설명
양측 익상편 수술을 받은 환자의 눈은 기준선, 1개월 및 2개월에 DEXTENZA를 받거나 3개월 x 프레드니솔론을 받도록 무작위 배정됩니다.
양쪽 눈은 수술 후 2주 동안 하루에 4번씩 항생제 점안액을, 취침 시간에 Maxitrol 연고를 2주 동안 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Eye Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 양측 익상편 환자 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 익상편 환자
양측 익상편 환자
|
양측 익상편 수술을 받는 환자의 국소 스테로이드 치료와 비교하여 DEXTENZA를 사용한 통증 및 염증 결과의 수술 후 해결을 결정합니다.
다른 이름들:
양측 익상편 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 염증을 줄이기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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익상편 제거 후 환자 통증 수준
기간: 2 개월
|
통증을 평가하기 위해 검증된 "Numeric Pain Rating Scale"을 사용하여 익상편 제거 후 통증을 측정합니다. 이 척도는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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2 개월
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염증
기간: 2 개월
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안과에서 일반적으로 사용되는 표준 1+ - 4+ 등급 척도를 사용하여 안구 표면 염증을 측정하며 4+는 가장 큰 염증을 나타냅니다.
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PERSIST Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관내 덱사메타손, (0.4 mg) 삽입물에 대한 임상 시험
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Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.종료됨
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Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.완전한
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Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOcular Therapeutix, Inc.빼는
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia종료됨
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SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH; Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCHU Saint-Etienne - Laboratoire de Pharmacologie - Toxicologie - Gaz du sang빼는