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Dextenza 用于翼状胬肉术后治疗 (PERSIST)

2025年5月21日 更新者:Brandon Eye Associates, PA

在接受双侧翼状胬肉手术的患者中,与标准护理局部皮质类固醇治疗相比,DEXTENZA 用于治疗术后疼痛和炎症的 PERSIST 研究

与接受双侧翼状胬肉手术的患者的标准局部皮质类固醇治疗相比,DEXTENZA 用于治疗术后疼痛和炎症

研究概览

详细说明

在接受双侧翼状胬肉手术的患者中,眼睛将随机接受基线、第 1 个月和第 2 个月的 DEXTENZA 或泼尼松龙 x 3 个月。 双眼将在两周内每天四次接受抗生素滴剂,并在手术后两周内在睡前接受 Maxitrol 软膏。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Brandon Eye Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:双侧翼状胬肉患者 -

排除标准:无

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:翼状态患者
双侧翼状的患者
在接受双侧翼状胬肉手术的患者中,与局部类固醇治疗相比,确定 DEXTENZA 对疼痛和炎症结果的术后解决。
其他名称:
  • 右旋糖
减少接受双侧翼状胬肉手术的患者的术后疼痛和炎症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
翼状胬肉切除后患者的疼痛程度
大体时间:2个月
翼状胬肉切除后的疼痛测量使用经过验证的“数字疼痛评定量表”来评估疼痛,​​范围从 0 到 10,数值越高表示疼痛越严重。
2个月
炎
大体时间:2个月
使用眼科常用的标准 1+ - 4+ 评定量表测量眼表炎症,4+ 表示炎症最严重。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月23日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月15日

首次发布 (实际的)

2020年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月21日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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