Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextenza för postoperativ behandling av pterygium (PERSIST)

21 maj 2025 uppdaterad av: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA för behandling av postkirurgisk smärta och inflammation Jämfört med standardvård topikal kortikosteroidbehandling hos patienter som genomgår BilaTeral pterygiumkirurgi FORTSÄTTER studie

DEXTENZA för behandling av postkirurgisk smärta och inflammation jämfört med standardbehandling topikal kortikosteroidbehandling hos patienter som genomgår bilateral pterygiumkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som genomgår bilateral pterygiumoperation kommer ögonen att randomiseras för att få antingen DEXTENZA vid baslinjen, månad 1 och månad 2 eller prednisolon x 3 månader. Båda ögonen kommer att få antibiotikadroppar fyra gånger per dag i två veckor och Maxitrol-salva vid sänggåendet i två veckor efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Eye Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med bilateralt pterygium -

Uteslutningskriterier: inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pterygiumpatienter
Patienter med bilateralt pyttium
Läkemedel: Intrakanalikulär dexametason, (0,4 mg) Insats
För att fastställa post-kirurgisk upplösning av smärta och inflammation med DEXTENZA jämfört med topikal steroidbehandling hos patienter som genomgår bilateral pterygiumkirurgi.
Andra namn:
  • Dextenza
Läkemedel: Prednisolonacetat
För att minska postoperativ smärta och inflammation hos patienter som genomgår bilateral pterygiumkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens smärtnivå följer efter avlägsnande av pterygium
Tidsram: 2 månader
mätning av smärta efter avlägsnande av pterygium med hjälp av den validerade "Numeric Pain Rating Scale" för att bedöma smärta, som sträcker sig från 0 till 10 med högre värden som indikerar svårare smärta.
2 månader
inflammation
Tidsram: 2 månader
mätning av okulär ytinflammation med hjälp av standardskalan 1+ - 4+ som vanligen används inom oftalmologi, där 4+ indikerar den största inflammationen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERSIST Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera