Декстенза для послеоперационного лечения птеригиума (PERSIST)
19 июля 2022 г. обновлено: Brandon Eye Associates, PA
DEXTENZA для лечения послеоперационной боли и воспаления по сравнению со стандартом лечения Местное лечение кортикостероидами у пациентов, перенесших двустороннюю хирургию птеригиума Исследование PERSIST
DEXTENZA для лечения послеоперационной боли и воспаления по сравнению со стандартом лечения топическими кортикостероидами у пациентов, перенесших двустороннюю хирургию птеригиума
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, перенесших двустороннюю операцию по поводу птеригиума, глаза будут рандомизированы для получения либо DEXTENZA на исходном уровне, через 1 и 2 месяца, либо преднизолона x 3 месяца.
Оба глаза будут получать капли с антибиотиком четыре раза в день в течение двух недель и мазь Макситрол перед сном в течение двух недель после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Brandon Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с двусторонним птеригиумом -
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с птеригиумом
больные двусторонним птерицием
|
Определить послеоперационное разрешение боли и воспаления с помощью DEXTENZA по сравнению с местным лечением стероидами у пациентов, перенесших двустороннюю хирургию птеригиума.
Другие имена:
Для уменьшения послеоперационной боли и воспаления у пациентов, перенесших двустороннюю операцию на птеригиуме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли у пациента после удаления птеригиума
Временное ограничение: 2 месяца
|
измерение боли после удаления птеригиума с использованием утвержденной «числовой шкалы оценки боли» для оценки боли, которая варьируется от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на более сильную боль.
|
2 месяца
|
|
воспаление
Временное ограничение: 2 месяца
|
измерение воспаления поверхности глаза с использованием стандартной оценочной шкалы от 1+ до 4+, обычно используемой в офтальмологии, где 4+ указывает на максимальное воспаление.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания конъюнктивы
- Птеригиум
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Дексаметазон
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- PERSIST Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .