Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextenza til postoperativ behandling af pterygium (PERSIST)

19. juli 2022 opdateret af: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA til behandling af postkirurgiske smerter og inflammation sammenlignet med standardbehandling topisk kortikosteroidbehandling hos patienter, der gennemgår bilaTeral pterygiumkirurgi FORTSÆTTER undersøgelse

DEXTENZA til behandling af postkirurgisk smerte og inflammation sammenlignet med standardbehandling topisk kortikosteroidbehandling hos patienter, der gennemgår bilateral pterygiumkirurgi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, som gennemgår bilateral pterygiumoperation, vil øjne blive randomiseret til at modtage enten DEXTENZA ved baseline, måned 1 og måned 2 eller prednisolon x 3 måneder. Begge øjne vil modtage antibiotikadråber fire gange dagligt i to uger og Maxitrol-salve ved sengetid i to uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med bilateralt pterygium -

Eksklusionskriterier: ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pterygium patienter
patienter med bilateralt pterytium
Medicin: Intracanalicular Dexamethason, (0,4 mg) Indlæg
For at bestemme post-kirurgisk opløsning af smerte- og inflammationsresultater med DEXTENZA sammenlignet med topisk steroidbehandling hos patienter, der gennemgår bilateral pterygiumkirurgi.
Andre navne:
  • Dextenza
Medicin: Prednisolonacetat
For at reducere post-kirurgiske smerter og inflammation hos patienter, der gennemgår bilateral pterygiumkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smerteniveau følger efter fjernelse af pterygium
Tidsramme: 2 måneder
måling af smerte efter fjernelse af pterygium ved hjælp af den validerede "Numeric Pain Rating Scale" til at vurdere smerte, som spænder fra 0 til 10 med højere værdier, der indikerer mere alvorlig smerte.
2 måneder
betændelse
Tidsramme: 2 måneder
måling af øjenoverfladebetændelse ved hjælp af standard 1+ - 4+ vurderingsskalaen, der almindeligvis anvendes i oftalmologi, hvor 4+ indikerer den største inflammation.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERSIST Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium af begge øjne

Kliniske forsøg med Intracanalicular Dexamethason, (0,4 mg) Indlæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner