Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextenza voor postoperatieve behandeling van pterygium (PERSIST)

21 mei 2025 bijgewerkt door: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA voor de behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking in vergelijking met de standaardzorg Topische behandeling met corticosteroïden bij patiënten die een bilaterale pterygiumoperatie ondergaan PERSIST-onderzoek

DEXTENZA voor de behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking in vergelijking met standaardbehandeling met lokale corticosteroïden bij patiënten die een bilaterale pterygiumoperatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die een bilaterale pterygium-operatie ondergaan, worden de ogen gerandomiseerd om ofwel DEXTENZA te krijgen bij baseline, maand 1 en maand 2 of prednisolon x 3 maanden. Beide ogen krijgen gedurende twee weken vier keer per dag antibiotische druppels en Maxitrol-zalf voor het slapengaan gedurende twee weken na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Brandon Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met bilateraal pterygium -

Uitsluitingscriteria: geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pterygium -patiënten
Patiënten met bilateraal pterytium
Geneesmiddel: Intracanaliculair dexamethason, (0,4 mg) invoegen
Om de postoperatieve resolutie van pijn- en ontstekingsuitkomsten met DEXTENZA te bepalen in vergelijking met lokale behandeling met steroïden bij patiënten die een bilaterale pterygium-operatie ondergaan.
Andere namen:
  • Dextenza
Geneesmiddel: Prednisolon Acetaat
Om postoperatieve pijn en ontsteking te verminderen bij patiënten die een bilaterale pterygiumoperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het pijnniveau van de patiënt volgt op verwijdering van pterygium
Tijdsspanne: 2 maanden
meting van pijn na verwijdering van pterygium met behulp van de gevalideerde "Numeric Pain Rating Scale" om pijn te beoordelen, die varieert van 0 tot 10, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere pijn.
2 maanden
ontsteking
Tijdsspanne: 2 maanden
meting van ontsteking van het oogoppervlak met behulp van de standaard 1+ - 4+ beoordelingsschaal die gewoonlijk wordt gebruikt in de oogheelkunde, waarbij 4+ de meeste ontsteking aangeeft.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PERSIST Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren