Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dextenza do leczenia pooperacyjnego skrzydlika (PERSIST)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA w leczeniu bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych w porównaniu ze standardowym leczeniem miejscowym kortykosteroidami u pacjentów poddawanych obustronnej operacji skrzydlika Badanie PERSIST

DEXTENZA w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych w porównaniu ze standardowym leczeniem miejscowym kortykosteroidami u pacjentów poddawanych obustronnej operacji skrzydlika

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych obustronnej operacji skrzydlika oczy zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących preparat DEXTENZA na początku badania, miesiąc 1. i miesiąc 2. lub prednizolon x 3 miesiące. Oba oczy będą otrzymywać krople z antybiotykiem cztery razy dziennie przez dwa tygodnie i maść Maxitrol przed snem przez dwa tygodnie po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Brandon Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z obustronnym skrzydlikiem -

Kryteria wykluczenia: brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z pterygium
Pacjenci z obustronnym pterytium
Lek: Deksametazon wewnątrzkanałowy, (0,4 mg) Wkładka
Określenie pooperacyjnego ustąpienia bólu i stanu zapalnego za pomocą preparatu DEXTENZA w porównaniu z miejscowym leczeniem sterydami u pacjentów poddawanych obustronnej operacji skrzydlika.
Inne nazwy:
  • Dextenza
Lek: Octan prednizolonu
W celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego u pacjentów poddawanych obustronnej operacji skrzydlika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pacjenta po usunięciu skrzydlika
Ramy czasowe: 2 miesiące
pomiar bólu po usunięciu skrzydlika za pomocą zatwierdzonej „Numerycznej Skali Oceny Bólu” do oceny bólu, która mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na silniejszy ból.
2 miesiące
zapalenie
Ramy czasowe: 2 miesiące
pomiar stanu zapalnego powierzchni oka przy użyciu standardowej skali ocen 1+ - 4+ powszechnie stosowanej w okulistyce, gdzie 4+ oznacza największy stan zapalny.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERSIST Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj