Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dextenza for postoperativ behandling av pterygium (PERSIST)

21. mai 2025 oppdatert av: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA for behandling av postkirurgisk smerte og betennelse sammenlignet med standardbehandling topisk kortiko-steroidbehandling hos pasienter som gjennomgår bilateral pterygium-kirurgi.

DEXTENZA for behandling av postkirurgisk smerte og betennelse sammenlignet med standardbehandling topisk kortikosteroidbehandling hos pasienter som gjennomgår bilateral pterygiumkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som gjennomgår bilateral pterygiumkirurgi, vil øynene randomiseres til å motta enten DEXTENZA ved baseline, måned 1 og måned 2 eller prednisolon x 3 måneder. Begge øyne vil motta antibiotikadråper fire ganger daglig i to uker og Maxitrol-salve ved sengetid i to uker etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Brandon Eye Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med bilateralt pterygium -

Eksklusjonskriterier: ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pterygium pasienter
pasienter med bilateralt pterytium
Legemiddel: Intrakanalikulær deksametason, (0,4 mg) Innsats
For å bestemme postkirurgisk oppløsning av smerte- og betennelsesutfall med DEXTENZA sammenlignet med lokal steroidbehandling hos pasienter som gjennomgår bilateral pterygiumkirurgi.
Andre navn:
  • Dextenza
Legemiddel: Prednisolonacetat
For å redusere post-kirurgiske smerter og betennelser hos pasienter som gjennomgår bilateral pterygiumkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens smertenivå følger pterygiumfjerning
Tidsramme: 2 måneder
måling av smerte etter fjerning av pterygium ved å bruke den validerte "Numeric Pain Rating Scale" for å vurdere smerte, som varierer fra 0 til 10 med høyere verdier som indikerer mer alvorlig smerte.
2 måneder
betennelse
Tidsramme: 2 måneder
måling av okulær overflatebetennelse ved bruk av standard 1+ - 4+ vurderingsskala som vanligvis brukes i oftalmologi med 4+ som indikerer mest betennelse.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERSIST Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere