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Dextenza per il trattamento post-operatorio dello pterigio (PERSIST)

21 maggio 2025 aggiornato da: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA per il trattamento del dolore e dell'infiammazione post-chirurgici rispetto allo standard di cura Trattamento topico con corticosteroidi nei pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale del pterigio Studio PERSIST

DEXTENZA per il trattamento del dolore e dell'infiammazione post-chirurgici rispetto al trattamento standard con corticosteroidi topici nei pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale del pterigio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale del pterigio, gli occhi saranno randomizzati per ricevere DEXTENZA al basale, Mese 1 e Mese 2 o prednisolone x 3 mesi. Entrambi gli occhi riceveranno gocce antibiotiche quattro volte al giorno per due settimane e pomata Maxitrol prima di coricarsi per due settimane dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Brandon Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con pterigio bilaterale -

Criteri di esclusione: nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con pterigio
pazienti con pterytium bilaterale
Droga: Desametasone intracanalicolare, (0,4 mg) inserto
Determinare la risoluzione post-chirurgica del dolore e degli esiti dell'infiammazione con DEXTENZA rispetto al trattamento topico con steroidi in pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale del pterigio.
Altri nomi:
  • Dexenza
Droga: Acetato di prednisolone
Per ridurre il dolore e l'infiammazione post-chirurgici nei pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale del pterigio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore del paziente segue la rimozione dello pterigio
Lasso di tempo: Due mesi
misurazione del dolore dopo la rimozione dello pterigio utilizzando la "Numeric Pain Rating Scale" convalidata per valutare il dolore, che varia da 0 a 10 con valori più alti che indicano un dolore più grave.
Due mesi
infiammazione
Lasso di tempo: Due mesi
misurazione dell'infiammazione della superficie oculare utilizzando la scala di valutazione standard 1+ - 4+ comunemente utilizzata in oftalmologia con 4+ che indica la massima infiammazione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brandon Eye Associates, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERSIST Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desametasone intracanalicolare, (0,4 mg) inserto

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