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Dextenza pour le traitement postopératoire du ptérygion (PERSIST)

21 mai 2025 mis à jour par: Brandon Eye Associates, PA

DEXTENZA pour le traitement de la douleur et de l'inflammation postopératoires par rapport au traitement corticostéroïde topique standard chez les patients subissant une chirurgie bilatérale du ptérygion Étude PERSIST

DEXTENZA pour le traitement de la douleur et de l'inflammation post-chirurgicales par rapport au traitement corticostéroïde topique standard chez les patients subissant une chirurgie bilatérale du ptérygion

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients qui subissent une chirurgie bilatérale du ptérygion, les yeux seront randomisés pour recevoir soit DEXTENZA au départ, mois 1 et mois 2, soit prednisolone x 3 mois. Les deux yeux recevront des gouttes antibiotiques quatre fois par jour pendant deux semaines et une pommade Maxitrol au coucher pendant deux semaines après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Brandon Eye Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : patients atteints de ptérygion bilatéral -

Critères d'exclusion : aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de ptérygium
patients atteints de ptérytium bilatéral
Médicament: Dexaméthasone intracanaliculaire, (0,4 mg) Insert
Déterminer la résolution post-chirurgicale des résultats de la douleur et de l'inflammation avec DEXTENZA par rapport au traitement stéroïdien topique chez les patients qui subissent une chirurgie bilatérale du ptérygion.
Autres noms:
  • Dextenza
Médicament: Acétate de prednisolone
Pour réduire la douleur et l'inflammation post-chirurgicales chez les patients qui subissent une chirurgie bilatérale du ptérygion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de douleur du patient suit le retrait du ptérygion
Délai: 2 mois
mesure de la douleur après le retrait du ptérygion à l'aide de l'« échelle numérique d'évaluation de la douleur » validée pour évaluer la douleur, qui varie de 0 à 10, les valeurs les plus élevées indiquant une douleur plus intense.
2 mois
inflammation
Délai: 2 mois
mesure de l'inflammation de la surface oculaire à l'aide de l'échelle d'évaluation standard 1+ - 4+ couramment utilisée en ophtalmologie, 4+ indiquant le plus d'inflammation.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brandon Eye Associates, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERSIST Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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