認知症のためのモンテッソーリ活動
2020年4月16日 更新者：Dr. Helen YL Chan、Food and Health Bureau, Hong Kong
文化的に適応したグループベースのモンテッソーリベースの活動が、認知症の中国人高齢者の関与と感情に及ぼす影響
この研究の目的は、文化に適応したグループベースのモンテッソーリ法の中国人コミュニティにおける認知症プログラムの実現可能性を調べ、コミュニティに住む認知症の人々の関与と影響に対するその影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
60 歳以上で軽度から中等度の認知症の人が、6 つのコミュニティ センターと 3 つの介護施設から募集されました。
参加者は、モンテッソーリに基づく活動に参加する介入群と、8 週間にわたって週 2 回 1 時間の従来のグループ活動に参加する比較群のいずれかに無作為に割り当てられました。
分析を容易にするために、すべてのセッションはビデオに録画されました。
複数の時点からの観察を行うために、活動の開始時、中間時、終了時の 10 分間、個々の参加者の介入セッションごとに関与と影響の観察が行われました。
Menorah Park Engagement Scale と Appparent Affect Rating Scale を使用して、観察に基づいて活動中の関与と感情を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世界的悪化尺度（GDS）でステージ3～5の認知症と診断された患者
除外基準:
- 他の認知症トレーニング活動に参加していた
- 破壊的な行動を通じて他者に危険をもたらす可能性が高い
- 代理同意が得られなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症のモンテッソーリ法
モンテッソーリ認知症プログラムの設計は、認知刺激、ライフスキル、運動運動とフィットネス、感覚刺激、社会化の5つの側面をカバーしていました。
各 1 時間のセッションには、地元の文化的背景に合わせた 2 ～ 3 つのアクティビティが含まれていました。
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モンテッソーリ法は、過去の経験を考慮し、関心を特定し、各個人の余力と能力を最大化することの重要性を強調しています。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
1時間のセッションで、新聞を読む、身体活動、ビデオを見るなど、通常のケアで定期的に行われる活動。
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1時間のセッションで、新聞を読む、身体活動、ビデオを見るなど、通常のケアで定期的に行われる活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各セッションの 1 分目から 10 分目までのエンゲージメント
時間枠：8週間の研究完了まで
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Menorah Park Engagement Scale のスコアは、エンゲージメントのレベルを評価するために使用されます。最小スコアは 0、最大スコアは 2 で、スコアが高いほどエンゲージメントのレベルが高くなります。
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8週間の研究完了まで
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各セッションの 25 分～35 分のエンゲージメント
時間枠：8週間の研究完了まで
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Menorah Park Engagement Scale のスコアは、エンゲージメントのレベルを評価するために使用されます。最小スコアは 0、最大スコアは 2 で、スコアが高いほどエンゲージメントのレベルが高くなります。
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8週間の研究完了まで
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各セッションの 50 分～60 分のエンゲージメント
時間枠：8週間の研究完了まで
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Menorah Park Engagement Scale のスコアは、エンゲージメントのレベルを評価するために使用されます。最小スコアは 0、最大スコアは 2 で、スコアが高いほどエンゲージメントのレベルが高くなります。
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8週間の研究完了まで
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各セッションの 1 分目から 10 分目までの影響
時間枠：8週間の研究完了まで
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見かけの影響評価尺度のスコアを使用して、喜びと興味の面で 1 (まったくない) から 5 (5 分以上) で影響のレベルを評価します。
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8週間の研究完了まで
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各セッションの 25 分から 35 分の間の影響
時間枠：8週間の研究完了まで
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見かけの影響評価尺度のスコアを使用して、喜びと興味の面で 1 (まったくない) から 5 (5 分以上) で影響のレベルを評価します。
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8週間の研究完了まで
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各セッションの 50 分から 60 分の間の影響
時間枠：8週間の研究完了まで
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見かけの影響評価尺度のスコアを使用して、喜びと興味の面で 1 (まったくない) から 5 (5 分以上) で影響のレベルを評価します。
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8週間の研究完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。