基于蒙特梭利的痴呆症活动
2020年4月16日 更新者：Dr. Helen YL Chan、Food and Health Bureau, Hong Kong
基于文化适应的基于蒙台梭利的团体活动对中国老年痴呆症患者参与和情感的影响
本研究的目的是检验在华人社区中以文化适应的团体为基础的蒙台梭利痴呆症项目的可行性，并检验其对社区痴呆症患者参与和影响的影响。
研究概览
详细说明
从六个社区中心和三个疗养院招募了 60 岁或以上且患有轻度至中度痴呆症的人。
参与者被随机分配到干预组参加基于蒙台梭利的活动或对照组参加常规小组活动，为期八周，每周两次，每次一小时。
所有会议都被录像以方便分析。
为了从多个时间点进行观察，在活动开始、中间和结束时对个体参与者进行了十分钟的参与和影响观察。
Menorah Park 参与度量表和表观影响评分量表用于根据观察评估活动期间的参与度和影响力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据全球恶化量表 (GDS) 诊断为 3 至 5 级痴呆症
排除标准：
- 正在参加任何其他痴呆症培训活动
- 极有可能通过破坏性行为对他人造成危害
- 无法获得代理同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：痴呆症蒙台梭利方法
蒙台梭利失智症课程的设计涵盖五个方面，即认知刺激、生活技能、运动运动和健身、感官刺激和社会化。
每个 1 小时的课程包括两到三个适合当地文化背景的活动。
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蒙台梭利方法强调考虑过去的经验、确定兴趣并最大限度地发挥每个人的余裕和能力的重要性。
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有源比较器：日常护理
常规护理中定期进行的活动，例如在 1 小时的课程中阅读报纸、体育锻炼和观看视频。
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常规护理中定期进行的活动，例如在 1 小时的课程中阅读报纸、体育锻炼和观看视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个会话的第 1 分钟到第 10 分钟之间的参与度
大体时间：通过 8 周的学习完成
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Menorah Park Engagement Scale 的得分将用于评估参与程度，最低得分为 0 分，最高得分为 2 分，得分越高，参与度越高。
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通过 8 周的学习完成
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每节第 25 分钟至第 35 分钟之间的参与
大体时间：通过 8 周的学习完成
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Menorah Park Engagement Scale 的得分将用于评估参与程度，最低得分为 0 分，最高得分为 2 分，得分越高，参与度越高。
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通过 8 周的学习完成
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每节第 50 分钟至第 60 分钟之间的参与
大体时间：通过 8 周的学习完成
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Menorah Park Engagement Scale 的得分将用于评估参与程度，最低得分为 0 分，最高得分为 2 分，得分越高，参与度越高。
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通过 8 周的学习完成
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在每个会话的第 1 分钟到第 10 分钟之间产生影响
大体时间：通过 8 周的学习完成
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表观情感评定量表的分数将用于评估情感的水平，在愉悦和兴趣方面从 1（从不）到 5（超过 5 分钟）。
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通过 8 周的学习完成
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在每节的第 25 分钟至第 35 分钟之间产生影响
大体时间：通过 8 周的学习完成
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表观情感评定量表的分数将用于评估情感的水平，在愉悦和兴趣方面从 1（从不）到 5（超过 5 分钟）。
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通过 8 周的学习完成
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每节第50分钟至第60分钟之间的影响
大体时间：通过 8 周的学习完成
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表观情感评定量表的分数将用于评估情感的水平，在愉悦和兴趣方面从 1（从不）到 5（超过 5 分钟）。
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通过 8 周的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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