- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04352387
Montessori-basierte Aktivitäten für Demenz
16. April 2020 aktualisiert von: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Auswirkungen kulturell angepasster gruppenbasierter Montessori-basierter Aktivitäten auf Engagement und Affekt bei chinesischen älteren Menschen mit Demenz
Die Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Machbarkeit eines kulturell angepassten gruppenbasierten Montessori-Methode-Programms für Demenz in der chinesischen Gemeinschaft und die Untersuchung seiner Auswirkungen auf Engagement und Affekt bei in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Demenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus sechs Gemeindezentren und drei Pflegeheimen wurden Personen ab 60 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Demenz rekrutiert.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe zur Teilnahme an den Montessori-basierten Aktivitäten oder der Vergleichsgruppe zur Teilnahme an den konventionellen Gruppenaktivitäten für eine Stunde zweimal pro Woche über acht Wochen zugeteilt.
Alle Sitzungen wurden auf Video aufgezeichnet, um die Analyse zu erleichtern.
Beobachtungen von Engagement und Affekt wurden für jede Interventionssitzung am einzelnen Teilnehmer für einen Zeitraum von zehn Minuten zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Aktivität durchgeführt, um Beobachtungen von mehreren Zeitpunkten zu erhalten.
Die Menorah Park Engagement Scale und die Apparent Affect Rating Scale wurden verwendet, um das Engagement und die Wirkung während der Aktivitäten auf der Grundlage von Beobachtungen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einer Demenzdiagnose im Stadium 3 bis 5 auf der globalen Verschlechterungsskala (GDS)
Ausschlusskriterien:
- an anderen Demenz-Trainingsaktivitäten teilnahmen
- würde höchstwahrscheinlich durch störendes Verhalten eine Gefahr für andere darstellen
- Proxy-Einwilligung konnte nicht eingeholt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Montessori-Methode für Demenz
Das Design des Programms Montessori-Methode für Demenz umfasste fünf Aspekte, nämlich kognitive Stimulation, Lebenskompetenzen, motorische Bewegungen und Fitness, sensorische Stimulation und Sozialisation.
Jede einstündige Sitzung umfasste zwei bis drei Aktivitäten, die auf den lokalen kulturellen Kontext zugeschnitten waren.
|
Die Montessori-Methode betont, wie wichtig es ist, vergangene Erfahrungen zu berücksichtigen, Interessen zu identifizieren und die ungenutzten Kapazitäten und Fähigkeiten jedes Einzelnen zu maximieren.
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Aktivitäten, die regelmäßig in der üblichen Betreuung angeboten werden, wie Zeitungen vorlesen, körperliche Aktivitäten und Videos ansehen, in den 1-stündigen Sitzungen.
|
Aktivitäten, die regelmäßig in der üblichen Betreuung angeboten werden, wie Zeitungen vorlesen, körperliche Aktivitäten und Videos ansehen, in den 1-stündigen Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Engagement zwischen der 1. Minute - 10. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Engagement zwischen der 25. Minute und 35. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Engagement zwischen der 50. Minute und 60. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Wirkung zwischen der 1. Minute - 10. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Wirkung zwischen der 25. und 35. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Wirkung zwischen der 50. und 60. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
|
bis Studienabschluss für 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SA2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich