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Montessori-basierte Aktivitäten für Demenz

16. April 2020 aktualisiert von: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Auswirkungen kulturell angepasster gruppenbasierter Montessori-basierter Aktivitäten auf Engagement und Affekt bei chinesischen älteren Menschen mit Demenz

Die Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Machbarkeit eines kulturell angepassten gruppenbasierten Montessori-Methode-Programms für Demenz in der chinesischen Gemeinschaft und die Untersuchung seiner Auswirkungen auf Engagement und Affekt bei in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Demenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aus sechs Gemeindezentren und drei Pflegeheimen wurden Personen ab 60 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Demenz rekrutiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe zur Teilnahme an den Montessori-basierten Aktivitäten oder der Vergleichsgruppe zur Teilnahme an den konventionellen Gruppenaktivitäten für eine Stunde zweimal pro Woche über acht Wochen zugeteilt. Alle Sitzungen wurden auf Video aufgezeichnet, um die Analyse zu erleichtern. Beobachtungen von Engagement und Affekt wurden für jede Interventionssitzung am einzelnen Teilnehmer für einen Zeitraum von zehn Minuten zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Aktivität durchgeführt, um Beobachtungen von mehreren Zeitpunkten zu erhalten. Die Menorah Park Engagement Scale und die Apparent Affect Rating Scale wurden verwendet, um das Engagement und die Wirkung während der Aktivitäten auf der Grundlage von Beobachtungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einer Demenzdiagnose im Stadium 3 bis 5 auf der globalen Verschlechterungsskala (GDS)

Ausschlusskriterien:

  • an anderen Demenz-Trainingsaktivitäten teilnahmen
  • würde höchstwahrscheinlich durch störendes Verhalten eine Gefahr für andere darstellen
  • Proxy-Einwilligung konnte nicht eingeholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Montessori-Methode für Demenz
Das Design des Programms Montessori-Methode für Demenz umfasste fünf Aspekte, nämlich kognitive Stimulation, Lebenskompetenzen, motorische Bewegungen und Fitness, sensorische Stimulation und Sozialisation. Jede einstündige Sitzung umfasste zwei bis drei Aktivitäten, die auf den lokalen kulturellen Kontext zugeschnitten waren.
Die Montessori-Methode betont, wie wichtig es ist, vergangene Erfahrungen zu berücksichtigen, Interessen zu identifizieren und die ungenutzten Kapazitäten und Fähigkeiten jedes Einzelnen zu maximieren.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Aktivitäten, die regelmäßig in der üblichen Betreuung angeboten werden, wie Zeitungen vorlesen, körperliche Aktivitäten und Videos ansehen, in den 1-stündigen Sitzungen.
Aktivitäten, die regelmäßig in der üblichen Betreuung angeboten werden, wie Zeitungen vorlesen, körperliche Aktivitäten und Videos ansehen, in den 1-stündigen Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement zwischen der 1. Minute - 10. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
bis Studienabschluss für 8 Wochen
Engagement zwischen der 25. Minute und 35. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
bis Studienabschluss für 8 Wochen
Engagement zwischen der 50. Minute und 60. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Die Punktzahl der Menorah-Park-Engagement-Skala wird verwendet, um das Maß an Engagement zu bewerten, wobei die Mindestpunktzahl 0 und das Maximum 2 beträgt, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Engagement bedeutet.
bis Studienabschluss für 8 Wochen
Wirkung zwischen der 1. Minute - 10. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
bis Studienabschluss für 8 Wochen
Wirkung zwischen der 25. und 35. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
bis Studienabschluss für 8 Wochen
Wirkung zwischen der 50. und 60. Minute jeder Sitzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss für 8 Wochen
Der Wert der Bewertungsskala für scheinbare Affekte wird verwendet, um das Ausmaß der Affekte mit 1 (nie) bis 5 (über 5 Minuten) in Bezug auf Vergnügen und Interesse zu bewerten.
bis Studienabschluss für 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Montessori-Methode für Demenz

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