Actividades basadas en Montessori para la demencia
16 de abril de 2020 actualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Efectos de actividades grupales basadas en Montessori culturalmente adaptadas sobre el compromiso y el afecto en personas mayores chinas con demencia
Los objetivos de este estudio son examinar la viabilidad de un programa del Método Montessori para la Demencia basado en un grupo culturalmente adaptado en la comunidad china y examinar sus efectos sobre el compromiso y el afecto en las personas con demencia que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron personas de 60 años o más y con demencia de leve a moderada de seis centros comunitarios y tres residencias de ancianos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención para asistir a las actividades basadas en Montessori o al grupo de comparación para asistir a las actividades grupales convencionales durante una hora dos veces por semana durante ocho semanas.
Todas las sesiones fueron grabadas en video para facilitar el análisis.
Se realizaron observaciones de compromiso y afecto para cada sesión de intervención en el participante individual durante un período de diez minutos al principio, a la mitad y al final de la actividad para tener observaciones desde múltiples puntos de tiempo.
Se utilizaron la Escala de Compromiso del Parque Menorah y la Escala de Calificación del Afecto Aparente para evaluar el compromiso y el afecto durante las actividades en base a las observaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con un diagnóstico de demencia en un estadio 3 a 5 en la escala de deterioro global (GDS)
Criterio de exclusión:
- se unían a otras actividades de formación sobre demencia
- muy probablemente presentaría un peligro para los demás a través de comportamientos disruptivos
- no se pudo obtener el consentimiento del representante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Montessori para la Demencia
El diseño del programa del Método Montessori para la Demencia cubrió cinco aspectos, a saber, estimulación cognitiva, habilidades para la vida, movimientos motores y estado físico, estimulación sensorial y socialización.
Cada sesión de 1 hora incluía de dos a tres actividades adaptadas al contexto cultural local.
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El Método Montessori destaca la importancia de considerar las experiencias pasadas, identificando intereses y maximizando la capacidad y las habilidades ahorradas de cada individuo.
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Comparador activo: Cuidado usual
Actividades realizadas regularmente en el cuidado habitual, como lectura de periódicos, actividad física y visualización de videos, en las sesiones de 1 hora.
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Actividades realizadas regularmente en el cuidado habitual, como lectura de periódicos, actividad física y visualización de videos, en las sesiones de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso entre el minuto 1 y el minuto 10 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de participación de Menorah Park para evaluar el nivel de participación, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 2, con una puntuación más alta mayor nivel de participación.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Compromiso entre el minuto 25 y el minuto 35 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de participación de Menorah Park para evaluar el nivel de participación, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 2, con una puntuación más alta mayor nivel de participación.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Compromiso entre el minuto 50 y el minuto 60 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de participación de Menorah Park para evaluar el nivel de participación, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 2, con una puntuación más alta mayor nivel de participación.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Afecta entre el minuto 1 - minuto 10 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de calificación de afecto aparente para evaluar el nivel de afecto, con 1 (nunca) a 5 (durante 5 minutos), en el aspecto de placer e interés.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Afecta entre el minuto 25 - minuto 35 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de calificación de afecto aparente para evaluar el nivel de afecto, con 1 (nunca) a 5 (durante 5 minutos), en el aspecto de placer e interés.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Afecta entre el minuto 50 - minuto 60 de cada sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Se utilizará la puntuación de la Escala de calificación de afecto aparente para evaluar el nivel de afecto, con 1 (nunca) a 5 (durante 5 minutos), en el aspecto de placer e interés.
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hasta la finalización del estudio durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .