Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcia Montessori dla osób z demencją

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Wpływ dostosowanych kulturowo zajęć grupowych opartych na metodzie Montessori na zaangażowanie i afekt chińskich osób starszych z demencją

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności dostosowanego kulturowo grupowego programu metody Montessori dla demencji w społeczności chińskiej oraz zbadanie jego wpływu na zaangażowanie i wpływ osób z demencją mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby w wieku 60 lat lub starsze z łagodną lub umiarkowaną demencją rekrutowano z sześciu domów kultury i trzech domów opieki. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, aby uczestniczyć w zajęciach opartych na metodzie Montessori, lub do grupy porównawczej, aby uczestniczyć w konwencjonalnych zajęciach grupowych przez godzinę dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Wszystkie sesje były nagrywane na wideo, aby ułatwić analizę. Obserwacje zaangażowania i afektu prowadzono dla każdej sesji interwencyjnej na indywidualnym uczestniku przez okres dziesięciu minut na początku, w środku i na końcu działania, aby mieć obserwacje z wielu punktów czasowych. Do oceny zaangażowania i afektu podczas zajęć na podstawie obserwacji wykorzystano Skalę Zaangażowania w Menorah Park oraz Skalę Oceny Pozornego Afektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem otępienia w stopniu od 3 do 5 w skali globalnego pogorszenia (GDS)

Kryteria wyłączenia:

  • przyłączali się do innych działań szkoleniowych dotyczących demencji
  • z dużym prawdopodobieństwem stanowiłoby zagrożenie dla innych poprzez destrukcyjne zachowanie
  • nie udało się uzyskać zgody pełnomocnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Montessori na demencję
Projekt programu Montessori Method for Dementia obejmował pięć aspektów, a mianowicie stymulację poznawczą, umiejętności życiowe, ruchy i sprawność ruchową, stymulację sensoryczną i socjalizację. Każda 1-godzinna sesja obejmowała od dwóch do trzech działań dostosowanych do lokalnego kontekstu kulturowego.
Metoda Montessori podkreśla znaczenie rozważenia przeszłych doświadczeń, identyfikacji zainteresowań i maksymalizacji niewykorzystanych możliwości i zdolności każdej osoby.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Czynności wykonywane regularnie w ramach zwykłej opieki, takie jak czytanie gazet, aktywność fizyczna i oglądanie filmów, w sesjach 1-godzinnych.
Czynności wykonywane regularnie w ramach zwykłej opieki, takie jak czytanie gazet, aktywność fizyczna i oglądanie filmów, w sesjach 1-godzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie między 1. a 10. minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Do oceny poziomu zaangażowania zostanie wykorzystany wynik Skali Zaangażowania Menorah Park, przy czym minimalny wynik to 0, a maksymalny to 2, im wyższy wynik, tym wyższy poziom zaangażowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Zaangażowanie między 25 a 35 minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Do oceny poziomu zaangażowania zostanie wykorzystany wynik Skali Zaangażowania Menorah Park, przy czym minimalny wynik to 0, a maksymalny to 2, im wyższy wynik, tym wyższy poziom zaangażowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Zaangażowanie między 50. a 60. minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Do oceny poziomu zaangażowania zostanie wykorzystany wynik Skali Zaangażowania Menorah Park, przy czym minimalny wynik to 0, a maksymalny to 2, im wyższy wynik, tym wyższy poziom zaangażowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wpływ między 1. a 10. minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wynik Skali Oceny Pozornego Afektu posłuży do oceny poziomu afektu, od 1 (Nigdy) do 5 (powyżej 5 minut), w aspekcie przyjemności i zainteresowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wpływ między 25 a 35 minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wynik Skali Oceny Pozornego Afektu posłuży do oceny poziomu afektu, od 1 (Nigdy) do 5 (powyżej 5 minut), w aspekcie przyjemności i zainteresowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wpływ między 50. a 60. minutą każdej sesji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni
Wynik Skali Oceny Pozornego Afektu posłuży do oceny poziomu afektu, od 1 (Nigdy) do 5 (powyżej 5 minut), w aspekcie przyjemności i zainteresowania.
poprzez ukończenie studiów przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj