Монтессори-занятия при деменции
16 апреля 2020 г. обновлено: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Влияние культурно адаптированных групповых занятий по методу Монтессори на вовлеченность и эмоциональное состояние китайских пожилых людей с деменцией
Целями этого исследования являются изучение возможности применения адаптированного к культурным условиям группового метода Монтессори для лечения деменции в китайском сообществе и изучение его влияния на вовлеченность и воздействие на людей с деменцией, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди в возрасте 60 лет и старше с деменцией легкой и средней степени тяжести были набраны из шести общественных центров и трех домов престарелых.
Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства для посещения занятий на основе Монтессори, либо в группу сравнения для посещения обычных групповых занятий в течение одного часа два раза в неделю в течение восьми недель.
Все сеансы были записаны на видео для облегчения анализа.
Наблюдения за вовлеченностью и аффектом проводились для каждого сеанса вмешательства на отдельном участнике в течение десятиминутного периода в начале, середине и конце действия, чтобы иметь наблюдения из нескольких моментов времени.
Шкала вовлеченности Menorah Park и Шкала оценки видимого аффекта использовались для оценки вовлеченности и аффекта во время деятельности на основе наблюдений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом деменция от 3 до 5 стадии по шкале глобального ухудшения (GDS)
Критерий исключения:
- присоединялись к любым другим мероприятиям по обучению деменции
- скорее всего, будет представлять опасность для других из-за деструктивного поведения
- не удалось получить согласие по доверенности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Монтессори для слабоумия
Дизайн программы «Метод Монтессори для деменции» охватывал пять аспектов, а именно когнитивную стимуляцию, жизненные навыки, двигательные движения и физическую форму, сенсорную стимуляцию и социализацию.
Каждая часовая сессия включала от двух до трех мероприятий, адаптированных к местному культурному контексту.
|
Метод Монтессори подчеркивает важность рассмотрения прошлого опыта, выявления интересов и максимального использования свободных способностей и способностей каждого человека.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Мероприятия, проводимые регулярно в обычном режиме, такие как чтение газет, физические нагрузки и просмотр видео, в течение 1-часовых сеансов.
|
Мероприятия, проводимые регулярно в обычном режиме, такие как чтение газет, физические нагрузки и просмотр видео, в течение 1-часовых сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие между 1-й и 10-й минутами каждой сессии
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Оценка по шкале вовлеченности Menorah Park будет использоваться для оценки уровня вовлеченности, с минимальной оценкой 0 и максимальной 2, с более высокой оценкой более высокого уровня вовлеченности.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
|
Взаимодействие между 25-й и 35-й минутами каждой сессии
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Оценка по шкале вовлеченности Menorah Park будет использоваться для оценки уровня вовлеченности, с минимальной оценкой 0 и максимальной 2, с более высокой оценкой более высокого уровня вовлеченности.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
|
Взаимодействие между 50-й и 60-й минутами каждой сессии
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Оценка по шкале вовлеченности Menorah Park будет использоваться для оценки уровня вовлеченности, с минимальной оценкой 0 и максимальной 2, с более высокой оценкой более высокого уровня вовлеченности.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
|
Воздействие с 1-й по 10-ю минуту каждого сеанса
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Шкала оценки видимого аффекта будет использоваться для оценки уровня аффекта от 1 (никогда) до 5 (более 5 минут) в аспекте удовольствия и интереса.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
|
Воздействие между 25-й и 35-й минутами каждого сеанса
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Шкала оценки видимого аффекта будет использоваться для оценки уровня аффекта от 1 (никогда) до 5 (более 5 минут) в аспекте удовольствия и интереса.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
|
Воздействие между 50-й и 60-й минутами каждого сеанса
Временное ограничение: через завершение обучения в течение 8 недель
|
Шкала оценки видимого аффекта будет использоваться для оценки уровня аффекта от 1 (никогда) до 5 (более 5 минут) в аспекте удовольствия и интереса.
|
через завершение обучения в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SA2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .