Montessori aktivity pro demenci
16. dubna 2020 aktualizováno: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Účinky kulturně adaptovaných skupinových Montessori aktivit na zapojení a afekt u čínských starších lidí s demencí
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost kulturně přizpůsobeného skupinového programu Montessori metody pro demenci v čínské komunitě a prozkoumat jeho účinky na zapojení a vliv u lidí s demencí žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé ve věku 60 let a více as mírnou až středně těžkou demencí byli rekrutováni ze šesti komunitních center a tří pečovatelských domů.
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, aby se zúčastnili aktivit založených na Montessori, nebo do srovnávací skupiny, která se účastnila konvenčních skupinových aktivit na jednu hodinu dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Všechny relace byly nahrávány na video, aby se usnadnila analýza.
Pozorování angažovanosti a vlivu byla prováděna u každého intervenčního sezení u jednotlivého účastníka po dobu deseti minut na začátku, uprostřed a na konci aktivity, aby bylo možné získat pozorování z více časových bodů.
K posouzení angažovanosti a vlivu během aktivit na základě pozorování byly použity Menorah Park Engagement Scale a Apparent Affect Rating Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou demence ve stadiu 3 až 5 na globální stupnici zhoršení (GDS)
Kritéria vyloučení:
- se připojovali k jakýmkoli dalším školicím aktivitám v oblasti demence
- by velmi pravděpodobně představovalo nebezpečí pro ostatní prostřednictvím rušivého chování
- souhlas zástupce nelze získat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Montessori metoda pro demenci
Návrh programu Montessori metody pro demenci zahrnoval pět aspektů, a to kognitivní stimulaci, životní dovednosti, motorické pohyby a zdatnost, smyslovou stimulaci a socializaci.
Každé hodinové sezení zahrnovalo dvě až tři aktivity přizpůsobené místnímu kulturnímu kontextu.
|
Montessori metoda zdůrazňuje důležitost zvážení minulých zkušeností, identifikace zájmů a maximalizace volné kapacity a schopností každého jednotlivce.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Činnosti prováděné pravidelně v rámci obvyklé péče, jako je čtení novin, pohybové aktivity a sledování videí, v 1-hodinových sezeních.
|
Činnosti prováděné pravidelně v rámci obvyklé péče, jako je čtení novin, pohybové aktivity a sledování videí, v 1-hodinových sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení mezi 1. – 10. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre Menorah Park Engagement Scale se použije k posouzení úrovně zapojení, s minimálním skóre 0 a maximálním 2, s vyšším skóre vyšší úrovní zapojení.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
|
Zapojení mezi 25. a 35. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre Menorah Park Engagement Scale se použije k posouzení úrovně zapojení, s minimálním skóre 0 a maximálním 2, s vyšším skóre vyšší úrovní zapojení.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
|
Zapojení mezi 50. a 60. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre Menorah Park Engagement Scale se použije k posouzení úrovně zapojení, s minimálním skóre 0 a maximálním 2, s vyšším skóre vyšší úrovní zapojení.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
|
Vliv mezi 1. – 10. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre hodnoticí stupnice zdánlivého afektu se použije k posouzení úrovně afektu, od 1 (nikdy) do 5 (nad 5 minut), z hlediska potěšení a zájmu.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
|
Vliv mezi 25. a 35. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre hodnoticí stupnice zdánlivého afektu se použije k posouzení úrovně afektu, od 1 (nikdy) do 5 (nad 5 minut), z hlediska potěšení a zájmu.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
|
Vliv mezi 50. a 60. minutou každého sezení
Časové okno: dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Skóre hodnoticí stupnice zdánlivého afektu se použije k posouzení úrovně afektu, od 1 (nikdy) do 5 (nad 5 minut), z hlediska potěšení a zájmu.
|
dokončením studia po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SA2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .