Montessoribaserade aktiviteter för demens
16 april 2020 uppdaterad av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effekter av en kulturellt anpassad gruppbaserad Montessori-baserade aktiviteter på engagemang och påverkan hos äldre kinesiska personer med demens
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av ett kulturellt anpassat gruppbaserat Montessori-metoden för demensprogram i det kinesiska samhället och att undersöka dess effekter på engagemang och påverkan hos personer som lever i samhället med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer som var 60 år eller äldre och med mild till måttlig demens rekryterades från sex bygdegårdar och tre vårdhem.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen interventionsgruppen för att delta i Montessori-baserade aktiviteter eller jämförelsegruppen för att delta i de konventionella gruppaktiviteterna under en timme två gånger per vecka under åtta veckor.
Alla sessioner filmades för att underlätta analysen.
Observationer av engagemang och påverkan genomfördes för varje interventionssession på den enskilda deltagaren under en tiominutersperiod i början, mitten och slutet av aktiviteten för att få observationer från flera tidpunkter.
Menorah Park Engagement Scale och Appparent Affect Rating Scale användes för att bedöma engagemanget och påverkan under aktiviteterna baserat på observationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med diagnosen demens i ett stadium 3 till 5 på den globala försämringsskalan (GDS)
Exklusions kriterier:
- gick med i någon annan demensutbildningsverksamhet
- skulle med stor sannolikhet utgöra en fara för andra genom störande beteenden
- fullmaktssamtycke kunde inte erhållas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Montessorimetoden för demens
Utformningen av Montessorimetoden för demensprogrammet täckte fem aspekter, nämligen kognitiv stimulering, livskunskaper, motoriska rörelser och kondition, sensorisk stimulering och socialisering.
Varje 1-timmes session innehöll två till tre aktiviteter skräddarsydda för det lokala kulturella sammanhanget.
|
Montessorimetoden belyser vikten av att överväga tidigare erfarenheter, identifiera intressen och maximera den sparade kapaciteten och förmågorna hos varje individ.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Aktiviteter som levereras regelbundet i den vanliga vården, som att läsa upp tidningar, fysiska aktiviteter och titta på videor, under 1-timmessessionerna.
|
Aktiviteter som levereras regelbundet i den vanliga vården, som att läsa upp tidningar, fysiska aktiviteter och titta på videor, under 1-timmessessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang mellan den 1:a minuten - 10:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poäng från Menorah Park Engagement Scale kommer att användas för att bedöma nivån av engagemang, med minsta poäng på 0 och maximalt 2, med en högre poäng högre nivå av engagemang.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
|
Engagemang mellan den 25:e minuten - 35:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poäng från Menorah Park Engagement Scale kommer att användas för att bedöma nivån av engagemang, med minsta poäng på 0 och maximalt 2, med en högre poäng högre nivå av engagemang.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
|
Engagemang mellan 50:e minuten - 60:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poäng från Menorah Park Engagement Scale kommer att användas för att bedöma nivån av engagemang, med minsta poäng på 0 och maximalt 2, med en högre poäng högre nivå av engagemang.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
|
Påverka mellan 1:a minuten - 10:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poängen på skalan för skenbar påverkan kommer att användas för att bedöma graden av påverkan, med 1 (Aldrig) till 5 (över 5 minuter), i aspekten nöje och intresse.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
|
Påverka mellan den 25:e minuten - 35:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poängen på skalan för skenbar påverkan kommer att användas för att bedöma graden av påverkan, med 1 (Aldrig) till 5 (över 5 minuter), i aspekten nöje och intresse.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
|
Påverka mellan den 50:e minuten - 60:e minuten av varje session
Tidsram: genom studieavslut i 8 veckor
|
Poängen på skalan för skenbar påverkan kommer att användas för att bedöma graden av påverkan, med 1 (Aldrig) till 5 (över 5 minuter), i aspekten nöje och intresse.
|
genom studieavslut i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
20 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SA2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .