Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Montessori-gebaseerde activiteiten voor dementie

16 april 2020 bijgewerkt door: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effecten van een cultureel aangepaste op Montessori gebaseerde groepsactiviteiten op betrokkenheid en affectie bij Chinese ouderen met dementie

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de haalbaarheid van een cultureel aangepast groepsgebaseerd Montessori Methode voor Dementie-programma in de Chinese gemeenschap en het onderzoeken van de effecten ervan op betrokkenheid en affect bij thuiswonende mensen met dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen van 60 jaar of ouder met milde tot matige dementie werden gerekruteerd uit zes gemeenschapscentra en drie verzorgingshuizen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep om de op Montessori gebaseerde activiteiten bij te wonen of de vergelijkingsgroep om de conventionele groepsactiviteiten gedurende acht weken twee keer per week een uur bij te wonen. Alle sessies werden op video opgenomen om de analyse te vergemakkelijken. Voor elke interventiesessie werden observaties van betrokkenheid en affect uitgevoerd bij de individuele deelnemer gedurende een periode van tien minuten aan het begin, midden en einde van de activiteit om observaties van meerdere tijdstippen te hebben. De Menorah Park Engagement Scale en de Apparent Affect Rating Scale werden gebruikt om de betrokkenheid en het affect tijdens de activiteiten te beoordelen op basis van observaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een diagnose van dementie in stadium 3 tot 5 op de globale verslechteringsschaal (GDS)

Uitsluitingscriteria:

  • deelnamen aan andere trainingsactiviteiten op het gebied van dementie
  • hoogstwaarschijnlijk een gevaar vormen voor anderen door storend gedrag
  • toestemming voor proxy kon niet worden verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Montessori-methode voor dementie
Het ontwerp van het Montessori Methode voor Dementie-programma omvatte vijf aspecten, namelijk cognitieve stimulatie, levensvaardigheden, motorische bewegingen en fitheid, zintuiglijke stimulatie en socialisatie. Elke sessie van 1 uur omvatte twee tot drie activiteiten die waren toegesneden op de lokale culturele context.
Gedragsmatig: Montessori-methode voor dementie
De Montessori-methode benadrukt het belang van het overwegen van ervaringen uit het verleden, het identificeren van interesses en het maximaliseren van de gespaarde capaciteit en capaciteiten van elk individu.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Regelmatig uitgevoerde activiteiten in de gebruikelijke zorg, zoals het lezen van kranten, fysieke activiteiten en het bekijken van video's, in de sessies van 1 uur.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Regelmatig uitgevoerde activiteiten in de gebruikelijke zorg, zoals het lezen van kranten, fysieke activiteiten en het bekijken van video's, in de sessies van 1 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid tussen de 1e minuut - 10e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Score van Menorah Park Engagement Scale zal worden gebruikt om het niveau van betrokkenheid te beoordelen, met een minimumscore van 0 en een maximum van 2, met een hogere score hoger niveau van betrokkenheid.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Betrokkenheid tussen de 25e minuut - 35e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Score van Menorah Park Engagement Scale zal worden gebruikt om het niveau van betrokkenheid te beoordelen, met een minimumscore van 0 en een maximum van 2, met een hogere score hoger niveau van betrokkenheid.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Betrokkenheid tussen de 50e minuut - 60e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Score van Menorah Park Engagement Scale zal worden gebruikt om het niveau van betrokkenheid te beoordelen, met een minimumscore van 0 en een maximum van 2, met een hogere score hoger niveau van betrokkenheid.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Beïnvloed tussen de 1e minuut - 10e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
De score van de Schijnbare Affect-beoordelingsschaal zal worden gebruikt om het niveau van affect te beoordelen, met 1 (nooit) tot 5 (gedurende 5 minuten), op het gebied van plezier en interesse.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Beïnvloed tussen de 25e minuut - 35e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
De score van de Schijnbare Affect-beoordelingsschaal zal worden gebruikt om het niveau van affect te beoordelen, met 1 (nooit) tot 5 (gedurende 5 minuten), op het gebied van plezier en interesse.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
Beïnvloed tussen de 50e minuut - 60e minuut van elke sessie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gedurende 8 weken
De score van de Schijnbare Affect-beoordelingsschaal zal worden gebruikt om het niveau van affect te beoordelen, met 1 (nooit) tot 5 (gedurende 5 minuten), op het gebied van plezier en interesse.
door voltooiing van de studie gedurende 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Medewerkers

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SA2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Montessori-methode voor dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren