Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montessoribaserte aktiviteter for demens

16. april 2020 oppdatert av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effekter av en kulturelt tilpasset gruppebasert Montessori-baserte aktiviteter på engasjement og påvirkning hos eldre kinesiske mennesker med demens

Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av et kulturelt tilpasset gruppebasert Montessori-metode for demens-program i det kinesiske samfunnet og undersøke dets effekter på engasjement og påvirkning hos personer med demens i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som var 60 år eller eldre og med mild til moderat demens ble rekruttert fra seks samfunnshus og tre omsorgsboliger. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen for å delta på de Montessori-baserte aktivitetene eller sammenligningsgruppen for å delta på de konvensjonelle gruppeaktivitetene en time to ganger per uke over åtte uker. Alle øktene ble tatt opp på video for å lette analysen. Observasjoner av engasjement og affekt ble utført for hver intervensjonsøkt på den enkelte deltaker i en ti-minutters periode ved begynnelsen, midten og slutten av aktiviteten for å ha observasjoner fra flere tidspunkter. Menorah Park Engagement Scale og Appparent Affect Rating Scale ble brukt til å vurdere engasjement og påvirkning under aktivitetene basert på observasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med en demensdiagnose på et stadium 3 til 5 på global deterioration scale (GDS)

Ekskluderingskriterier:

  • ble med på andre demensopplæringsaktiviteter
  • vil høyst sannsynlig utgjøre en fare for andre gjennom forstyrrende atferd
  • fullmaktssamtykke kunne ikke innhentes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Montessorimetode for demens
Utformingen av Montessori-metoden for demens-programmet dekket fem aspekter, nemlig kognitiv stimulering, livsferdigheter, motoriske bevegelser og kondisjon, sensorisk stimulering og sosialisering. Hver 1-times økt inkluderte to til tre aktiviteter skreddersydd til den lokale kulturelle konteksten.
Atferdsmessig: Montessorimetode for demens
Montessorimetoden fremhever viktigheten av å vurdere tidligere erfaringer, identifisere interesser og maksimere spart kapasitet og evner til hver enkelt.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Aktiviteter levert regelmessig i vanlig omsorg, som å lese opp aviser, fysiske aktiviteter og se videoer, i løpet av 1-times øktene.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Aktiviteter levert regelmessig i vanlig omsorg, som å lese opp aviser, fysiske aktiviteter og se videoer, i løpet av 1-times øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement mellom 1. minutt - 10. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen fra Menorah Park Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere engasjementsnivået, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en høyere poengsum høyere engasjementsnivå.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Engasjement mellom 25. minutt - 35. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen fra Menorah Park Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere engasjementsnivået, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en høyere poengsum høyere engasjementsnivå.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Engasjement mellom 50. minutt - 60. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen fra Menorah Park Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere engasjementsnivået, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en høyere poengsum høyere engasjementsnivå.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Påvirke mellom 1. minutt - 10. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen til vurderingsskalaen for tilsynelatende påvirkninger vil bli brukt til å vurdere påvirkningsnivået, med 1 (Aldri) til 5 (over 5 minutter), i aspektet nytelse og interesse.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Påvirker mellom 25. minutt - 35. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen til vurderingsskalaen for tilsynelatende påvirkninger vil bli brukt til å vurdere påvirkningsnivået, med 1 (Aldri) til 5 (over 5 minutter), i aspektet nytelse og interesse.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Påvirke mellom 50. minutt - 60. minutt av hver økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i 8 uker
Poengsummen til vurderingsskalaen for tilsynelatende påvirkninger vil bli brukt til å vurdere påvirkningsnivået, med 1 (Aldri) til 5 (over 5 minutter), i aspektet nytelse og interesse.
gjennom studiegjennomføring i 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SA2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Montessorimetode for demens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere