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Atividades baseadas em Montessori para demência

16 de abril de 2020 atualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Efeitos de um Grupo Adaptado Culturalmente Baseado em Atividades Montessori no Engajamento e Afeto em Idosos Chineses com Demência

Os objetivos deste estudo são examinar a viabilidade de um programa de Método Montessori baseado em grupos culturalmente adaptado para Demência na comunidade chinesa e examinar seus efeitos no envolvimento e afeto em pessoas com demência que vivem na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas com 60 anos ou mais e com demência leve a moderada foram recrutadas em seis centros comunitários e três casas de repouso. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção para participar das atividades baseadas em Montessori ou para o grupo de comparação para participar das atividades convencionais do grupo por uma hora, duas vezes por semana, durante oito semanas. Todas as sessões foram filmadas para facilitar a análise. Observações de envolvimento e afeto foram conduzidas para cada sessão de intervenção no participante individual por um período de dez minutos no início, meio e fim da atividade para ter observações de vários pontos de tempo. A Escala de Engajamento Menorah Park e a Escala de Avaliação de Afeto Aparente foram usadas para avaliar o engajamento e afeto durante as atividades com base em observações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com diagnóstico de demência em estágio 3 a 5 na escala global de deterioração (GDS)

Critério de exclusão:

  • estavam participando de qualquer outra atividade de treinamento em demência
  • provavelmente apresentaria um perigo para os outros através de comportamentos perturbadores
  • consentimento de procuração não pôde ser obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método Montessori para Demência
O projeto do programa Método Montessori para Demência cobriu cinco aspectos, a saber, estimulação cognitiva, habilidades para a vida, movimentos motores e condicionamento físico, estimulação sensorial e socialização. Cada sessão de 1 hora incluía de duas a três atividades adaptadas ao contexto cultural local.
Comportamental: Método Montessori para Demência
O Método Montessori destaca a importância de considerar as experiências passadas, identificando interesses e maximizando as capacidades e habilidades poupadas de cada indivíduo.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Atividades realizadas regularmente nos atendimentos habituais, como leitura de jornais, atividades físicas e visualização de vídeos, nas sessões de 1 hora.
Comportamental: Cuidados usuais
Atividades realizadas regularmente nos atendimentos habituais, como leitura de jornais, atividades físicas e visualização de vídeos, nas sessões de 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento entre o 1º minuto - 10º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Engajamento do Menorah Park será utilizada para avaliar o nível de engajamento, com pontuação mínima de 0 e máxima de 2, com maior pontuação maior nível de engajamento.
até a conclusão do estudo por 8 semanas
Engajamento entre o 25º minuto - 35º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Engajamento do Menorah Park será utilizada para avaliar o nível de engajamento, com pontuação mínima de 0 e máxima de 2, com maior pontuação maior nível de engajamento.
até a conclusão do estudo por 8 semanas
Engajamento entre o 50º minuto - 60º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Engajamento do Menorah Park será utilizada para avaliar o nível de engajamento, com pontuação mínima de 0 e máxima de 2, com maior pontuação maior nível de engajamento.
até a conclusão do estudo por 8 semanas
Afeta entre o 1º minuto - 10º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Avaliação do Afeto Aparente será utilizada para avaliar o nível do afeto, com 1 (nunca) a 5 (mais de 5 minutos), no aspecto prazer e interesse.
até a conclusão do estudo por 8 semanas
Afeta entre o 25º minuto - 35º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Avaliação do Afeto Aparente será utilizada para avaliar o nível do afeto, com 1 (nunca) a 5 (mais de 5 minutos), no aspecto prazer e interesse.
até a conclusão do estudo por 8 semanas
Afeta entre o 50º minuto - 60º minuto de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo por 8 semanas
A pontuação da Escala de Avaliação do Afeto Aparente será utilizada para avaliar o nível do afeto, com 1 (nunca) a 5 (mais de 5 minutos), no aspecto prazer e interesse.
até a conclusão do estudo por 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Food and Health Bureau, Hong Kong

Colaboradores

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SA2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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